8月24日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見（征求意見稿）》意見》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

 

目前為止行內的討論仍在不斷的繼續(xù)。

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重點內容

征求意見稿提出，持有人應履行藥品信息化追溯管理責任，按照藥品監(jiān)督管理部門提出的編碼要求，對產品各級銷售包裝單元賦以唯*追溯標識，以實現(xiàn)信息化追溯。

藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時，應向上游企業(yè)索取相關追溯信息，并在藥品驗收時進行核對；在銷售藥品時，應向下游企業(yè)或醫(yī)療機構提供相關追溯信息。

藥品零售和使用單位在采購藥品時，應向上游企業(yè)索取相關追溯信息，并在藥品驗收時進行核對；在銷售藥品時，應保存銷售記錄明細，并及時調整售出藥品的相應狀態(tài)標識。

業(yè)內人士普遍認為，阿里健康具備多年成熟的專業(yè)追溯服務（電子監(jiān)管）經(jīng)驗，從一早原由阿里健康旗下子公司河北慧眼醫(yī)藥承擔的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)，到第三方追溯平臺“碼上放心”。眾多醫(yī)藥企業(yè)過去已經(jīng)在使用阿里營運的藥品電子平臺多年，而藥企安裝的電子監(jiān)管碼的賦碼、掃碼的設施設備均和阿里平臺相匹配，對于這些企業(yè)，阿里作為第三方會是一個重要的選項，甚至是首要選擇。

 

追溯體系建設重要性

藥品是關系到人的生命安全和身體健康的重要商品。從原材料采購、生產制造到流通、使用，任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可能終影響到藥品的療效有無、副作用大小、或者搶救治療時機的把握。所以，藥品質量安全的追溯，顯得尤其重要。藥品追溯體系建設可以采集記錄產品生產、流通、消費、使用等環(huán)節(jié)信息，運用計算機信息管理系統(tǒng)進行有效管理，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究，從而強化全過程質量安全管理與風險控制。

廣州慧翼智能科技

廣州慧翼智能科技于 2011年在廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)成立，是一家集二維碼追溯系統(tǒng)，自動貼標機，視覺質量檢測設備，自動貼標采集系統(tǒng)等研發(fā)，生產制造，銷售和服務為一體的專業(yè)生產廠家。我們的自動貼標機和二維碼追溯解決方案廣泛應用于食品，化妝品，醫(yī)藥，獸藥，農藥，化肥，種子等行業(yè)。

HY-PC100卷瓶帶式圓瓶自動賦碼線

卷瓶帶式圓瓶自動采集線（可兼容從100ML—1L的瓶型）可連接到貼標機后端，對每一瓶二維碼進行數(shù)據(jù)采集和自動剔除（讀取不了或重碼），采集完成后根據(jù)包裝比例數(shù)量（每箱裝瓶數(shù)量）進行自動分道，然后進行手工裝箱；廣泛適用于藥品，農產品，食品，化妝品行業(yè)

HY-CX160星輪式高速瓶裝自動賦碼線

星輪式高速瓶裝采集線（星輪盤結構可以兼容從100ML—1L的瓶型）可連接到貼標機后端，對每一瓶二維碼進行數(shù)據(jù)采集和自動剔除（讀取不了或重碼），采集完成后根據(jù)包裝比例數(shù)量（每箱裝瓶數(shù)量）進行自動分道，然后進行手工裝箱；廣泛適用于藥品，農產品，食品，化妝品

國家推行和加強藥品監(jiān)管信息化建設，將廣泛應用物聯(lián)網(wǎng)技術，建立電子監(jiān)管實時監(jiān)控系統(tǒng)，實現(xiàn)重要監(jiān)管數(shù)據(jù)實時、定向、定品種采集，通過自動識別和統(tǒng)計分析，生成藥品安全趨勢、安全指數(shù)和預警信號；生產經(jīng)營企業(yè)運用信息技術建立藥品追溯體系；信息技術企業(yè)作為第三方提供追溯專業(yè)服務。這就是方向。