蒸汽品質(zhì)測(cè)試早在英國(guó)發(fā)起，是隨著英國(guó)的健康部門的研究而不斷發(fā)展 的。蒸汽品質(zhì)測(cè)試現(xiàn)在在整個(gè)歐盟內(nèi)強(qiáng)制要求，而且在范圍內(nèi)被其他許多國(guó)家和制藥環(huán)境也要求采用。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標(biāo)準(zhǔn)。50ⅡSQTK的蒸汽品質(zhì)測(cè)試設(shè)備，為制藥行業(yè)提供可靠的和有效的方法以確保測(cè)試成功和達(dá)到歐盟的標(biāo)準(zhǔn)。非凝結(jié)性氣體的存在-蒸汽中不溶于水的氣體干度值-蒸汽的干度過熱值-蒸汽的溫度和當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)的差值純蒸汽取樣-分析蒸汽中顆粒物，化學(xué)物和帶入的有機(jī)物水平
 

　　1、非凝結(jié)性氣體(NCGs)是在滅菌期間，蒸汽中不溶于水   的氣體(主要是空氣和一些二氧化碳)。成因：管路的泄漏、無合適的排氣、加熱的包裝材料空氣的釋放危害：造成滅菌不*，達(dá)不到滅菌效果
 

　　2、過熱度的測(cè)試一般是在非凝結(jié)性氣體測(cè)試滿意的情況下進(jìn)行。
 

　　危害：過熱的蒸汽可造成消毒/滅菌失敗，織品和紙張灼熱以及橡膠的退化。
 

　　成因：可能由絕熱膨脹，發(fā)熱反應(yīng)產(chǎn)生或者兩種情況一起產(chǎn)生。過熱由絕熱膨脹產(chǎn)生： 在滅菌室入口的供壓超過制造商的大壓力值過熱升高由熱反應(yīng)產(chǎn)生： 在滅菌期間干的吸濕材料遇水熱反應(yīng)造成的。
 

　　3、蒸汽的干度對(duì)于任何蒸汽滅菌室的性能也是非常重要的，特別是蒸汽要求直接接觸表面進(jìn)行滅菌，如穿透負(fù)荷滅菌器。
 

　　危害：過渡的濕度，同樣溫度的蒸汽，小水滴會(huì)出現(xiàn)。因?yàn)槟欠N蒸汽可能會(huì)在多孔材料上造成濕度負(fù)荷。并且，在非滲透材料上產(chǎn)生不均勻的溫度分布。造成滅菌不*。
 

　　濕蒸汽及造成濕蒸汽的原因： 蒸汽管或者多的傾斜或排水。供應(yīng)的蒸汽來自于不充分的水分捕捉和不合適的排氣”盲管”。在供氣鍋爐和滅菌室間的管路可能沒有足夠的全面的絕熱，造成供汽過程的過度凝結(jié)。鍋爐水的殘留造成的原因
 

　　4、純蒸汽冷凝水取樣規(guī)程關(guān)于純蒸汽冷凝水的主要檢測(cè)指標(biāo)：1.二氧化硅≤0.1mg/L2.氯離子≤0.1mg/L3.重金屬，除鐵、鎘、鉛外≤0.1mg/L5.電導(dǎo)率(25℃)≤3us/cm6.PH值  5-77.硬度(堿土總離子數(shù))≤0.02mmol/L