塑制法制備蜜丸一般包括：物料準備、制丸塊、制丸條、分粒、搓圓、整丸、質(zhì)量檢查、包裝等工序。制丸塊又稱合坨，這是塑制法的關(guān)鍵工序，丸塊的軟硬程度及粘稠度，直接影響丸粒的成型性以及貯藏過程中丸粒的穩(wěn)定性。合坨過程的影響因素有很多，如蜂蜜品種、煉蜜程度、蜜量、蜜溫、藥粉粒度、藥粉含水量、季節(jié)變化、合藥方式等。而對于合坨過程的研究尚處于經(jīng)驗式判斷階段，主觀性強，準確度較差，缺乏制劑學依據(jù)。如對于蜜丸的硬度，僅通過外觀或手感進行判斷。

      物性分析儀（質(zhì)構(gòu)儀）是一種能夠準確描述樣品受力后應(yīng)力、應(yīng)變、時間3個參數(shù)過程變化的精密儀器，其結(jié)果具有較高的靈敏性和客觀性，并可通過配備的軟件對結(jié)果進行準確的數(shù)量化處理，以量化的指標來客觀反映樣品的物理特性。

       Universal TA物性分析儀作為上海騰拔儀器科技有限公司的精密物性分析儀器，廣泛應(yīng)用于藥學領(lǐng)域，可以測定的指標包括硬度、彈性、稠度、粘性、脆性、粘絲性、壓縮性、粘聚性、涂抹性、拉伸強度、破裂強度、剪切強度、乳變特性、松弛特性、剝離強度、Bloom強度、膠體強度等指標。

1 樣品準備

      稱取藥細粉200g置于多功能機內(nèi)，加入適量煉制過的蜂蜜，混合均勻。把混合均勻的丸塊放于大蜜丸機擠壓槽內(nèi)，制作出高度約為1cm的丸餅，備用。

2 儀器及測試條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/2 柱形探頭

      將丸餅放于柱形探頭的下面，然后用柱形探頭對丸餅進行多次壓縮，每次壓縮點之間距離在1cm以上，壓縮測試條件設(shè)置：

測試模式：壓縮

測試前速度：0.5mm/s

測試速度：0.5mm/s

測試后速度：0.5mm/s

觸發(fā)力：8g

目標模式：距離 5mm

3 測試結(jié)果

    可以測定蜜丸丸塊的硬度、粘性、粘附性和回復性等物理特性。