藥用級單雙硬脂酸甘油酯 執(zhí)行新藥典標準 

產(chǎn)品名稱：單硬脂酸甘油酯
英文名稱：Glyceryl Monostearate(Monosterin) 　　
產(chǎn)品別名：單甘酯 　　
分 子 式： C21H42O4；　　分子量: 358.56
性    狀：白色蠟狀薄片或珠粒固體，不溶于水，與熱水經(jīng)強烈振蕩混合可分散于水中，為油包水型乳化劑。能溶于熱的有機溶劑乙醇、苯以及礦物油和固定油中。凝固點不低于54℃。
用    途：乳化劑。單硬脂酸甘油酯是食物的乳化劑和添加劑;化妝品及醫(yī)藥膏劑中用作乳化劑，使膏體細膩，滑潤;用于工業(yè)絲油劑的乳化劑和紡織品的潤滑劑;在塑料薄膜中用作流滴劑和防霧劑;在塑料加工中作潤滑劑和抗靜電劑，在其他方面可作為消泡劑、分散劑、增稠劑、濕潤劑等。
質(zhì)量標準：
   項目指標外觀：白色到微黃色切片碘值(g I2/100g) ≤ 2.0
   酸值(mg KOH/g) ≤ 2.0
   凝固點 oC 55 - 60
   皂化值(mg KOH/g) 160 - 175

藥用級單雙硬脂酸甘油酯 執(zhí)行新藥典標準 

性質(zhì)

1. 感官特性：單甘酯屬油脂親緣性，其感官特性和油脂有所相似，其稠度與脂肪酸基團有關，一般可為油狀、脂狀或蠟狀。一般來說，單甘酯比其所用的油脂或脂肪酸有更高的稠度和熔點，單甘酯的熔點的變化規(guī)律是：隨著脂肪酸的碳鏈的延長，單甘酯的熔點增加；單甘酯的顏色、氣味同相應的脂肪酸基團及原料來源有關，其氣味一般都有油脂氣味，顏色從褐色到乳白色不等。 [1]

2. 熱穩(wěn)定性：單甘酯是1-單甘酯和2-單甘酯的混合物，這就是分子內(nèi)發(fā)生?；D移的結果，這種分子內(nèi)的酰基轉移的活化能比較低，所以在任一溫度條件下單甘酯都是兩者的混合物，只是兩者的比例隨溫度的不同而不同。 [1]

3. 結晶行為：單甘酯作為類脂化合物，具有同質(zhì)多晶現(xiàn)象。蒸餾單甘酯會結晶為亞穩(wěn)α-晶體形態(tài)，然后轉變?yōu)檩^高熔點的穩(wěn)定β-結晶形態(tài)。亞穩(wěn)β′-結晶形態(tài)不存在于工業(yè)單甘酯。當α-結晶形態(tài)冷卻后，會發(fā)生第三種結晶形態(tài)的固態(tài)轉換，稱為亞-α。 [1]

4. 介晶性質(zhì)：單甘酯與水能發(fā)生很復雜的相互作用，其作用程度取決于溫度及單甘酯與水的比例，同時與脂肪酸的種類有關。所形成的物質(zhì)能夠同時表現(xiàn)出晶體性質(zhì)及液體性質(zhì)，即介晶性。單甘酯的介晶相有：層狀中間相（層狀相），α-凝膠，立方體相，六角形相等，單甘酯在常溫狀態(tài)是β-結晶是一種類脂雙分子層的結構，中間由極性基團依靠氫鍵連接，這一層與水有很強的親和力，當溫度高于克拉夫點時，水開始滲入雙分子層的極性層中，形成層狀中間相3

用途

1. 可用于食品及醫(yī)藥殺菌劑，其抗菌活性強，抗菌譜廣，能用于肉制品、乳制品、啤酒、醬油等的防腐，也可用于橘、桃、荔枝等水果的保鮮。甘油單月桂酸酯可與淀粉和蛋白質(zhì)形成復合物而降低抗菌效果，對革蘭氏陰性菌幾乎無效，而與其他殺菌劑如山梨酸鉀等復配效果很好，故多用于復合配方中。 [4]

2. 可作乳化劑、助乳化劑、穩(wěn)定劑和保鮮劑等。用于食品加工中作面包軟化劑，豆制品的消泡，在乳制品、人造奶油、糕點中作乳化劑和穩(wěn)定劑，一般用量0.3%-0.5%；作醬油、豆乳和乳酸飲料的消泡劑時用量0.1%；還用于配制化妝品膏、霜及乳液，在醫(yī)藥工業(yè)中作栓劑基劑和藥物載體等。 [4]

3. 可作乳化劑、助乳化劑、穩(wěn)定劑和保鮮劑等。用于工業(yè)絲油劑的乳化劑和紡織品的潤滑劑；在塑料薄膜中用作流滴劑和防霧劑；在塑料加工中作潤滑劑和抗靜電劑；在醫(yī)藥工業(yè)中作栓劑基劑和藥物載體等。還用于配制化妝品膏、霜及乳液。乳制品、人造奶油、糕點中參考用量0.3%-0.5%；醬油、豆乳和乳酸飲料的消泡劑用量0.1%。 [4]

4. 用于日用化學制品。HLB＞3.7是 W/O型乳狀液的乳化劑，是膏霜類產(chǎn)品的理想原料，也用于制藥，是配制中性藥膏的原料。 [4]