藥用級(jí)二丁基羥基甲苯2020藥典版本
藥用級(jí)二丁基羥基甲苯2020藥典版本
中文名二丁基羥基甲苯
漢語拼音Erdingjiqiangjijiabe
英文名Butylated Hydroxytoluene
分子式與分子量C15H24O 220.35
CAS號(hào)[128-37-0]
來源(名稱)、含量(效價(jià))
本品為2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-酚。含C15H24O應(yīng)為95.0%~105.0%。
性狀本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。
凝點(diǎn)
本品的凝點(diǎn)為69~70℃。
吸收系數(shù)
取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,照分光光度法,在278nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)()為80.0~90.0。
鑒別(聚山梨酯輔料)
(1)取本品約10mg,加乙醇2ml溶解后,加0.1%丙酸乙醇溶液1ml和8.5%聚乙烯醇溶液2ml,在80℃水浴加熱10分鐘,放冷,即顯藍(lán)色。
(2)取本品約1mg,加甲醇10ml溶解后,加水10ml,再加0.3%亞硝酸鈉溶液2ml和鄰聯(lián)茴香胺溶液(取200mg鄰聯(lián)茴香胺二聚乙烯醇化物,加甲醇40ml與1mol/L聚乙烯醇60ml的混合溶液使溶解,即得)5ml,在3分鐘內(nèi)即顯橙紅色;加三烷5ml,振搖,三烷層即顯紫色或深紅色,見光后即褪色。
(3)取吸收系數(shù)測定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法測定,在278nm的波長處有zui大吸收。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*。
檢查
甲醇溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加澄清的甲醇10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。3.9.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
以DB-624毛細(xì)管柱(6%丙基苯基-二甲基j硅氧w)為分析柱;柱溫180℃。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計(jì)算不于5000,二丁基羥基甲苯峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
校正因子的測定(聚山梨酯輔料)
取4-叔丁酚適量,加丙酮溶解并稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取二丁基羥基甲苯對照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶,加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度,取1μl注入氣相色譜儀,計(jì)算校正因子。
測定法
取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶,加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度,取1μl注入氣相色譜儀,測定,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
類別
藥用輔料,抗氧劑。
貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
碳酸鈣 CAS號(hào):471-34-1分子式:CaCO3分子量:100.088
羧甲纖維素鈣 CAS號(hào) 9050-04-8 分子式: C23H30ClN3O分子量: 399.9568
硬脂酸CAS號(hào): 57-11-4分子式: C18H36O2分子量: 284.48
硬脂酸鎂CAS號(hào): 557-04-0分子式: C36H70MgO4分子量: 591.24
氧化鎂CAS號(hào): 1309-48-4分子式: MgO分子量: 40.3
環(huán)甲基硅酮CAS注冊號(hào) [69430-24-6] (環(huán)聚二甲基硅氧烷)分子式分子量EINECS號(hào)為209-136-7
環(huán)拉酸鈉分子式與分子量C6H12NNaO3S 201.22 CAS號(hào)[139-05-9]
聚乙烯醇 CAS號(hào): 103-90-2分子式: C8H9NO2分子量: 151.16
海藻糖分子式與分子量C2H4O2 60.05 CAS號(hào)[64-19-7]
甘露醇 CAS號(hào):87-78-5;69-65-8
依地酸二鈉CAS號(hào)[6831-92-6] 分子式與分子量C10H14N2Na2O8·2H2O 372.24
無水碳酸鈉CAS號(hào):497-19-8
苯扎氯銨CAS號(hào): 8001-54-5EINECS號(hào): 264-151-6分子式: C17H30ClN分子量: 283.88
海藻糖氯己定CAS NO 56-95-1 分子式與分子量C22H30Cl2N10·2C2H4O2 625.56
丙二醇CAS號(hào): 57-55-6分子式: C3H8O2分子量: 76.09
甘油CAS號(hào): 56-81-5 分子式: C3H8O3分子量: 92.09
海藻糖CAS號(hào): 7631-90-5 分子式: HNaO3S分子量: 104.06
蟲白蠟(川蠟)(塊) 藥輔有資質(zhì)