藥用級(jí)泊洛沙姆188白色微黃色半透明蠟狀
藥用級(jí)泊洛沙姆188白色微黃色半透明蠟狀
本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體；微有異臭。
本品在水、乙醇中易溶，在無水乙醇或聚乙烯醇中溶解，在或石油醚中幾乎不溶。
鑒別
本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集618圖）一致。
檢查
酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（附錄IV H），pH值應(yīng)為5.0～7.5。
溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液應(yīng)澄清無色，如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
聚氧乙烯 用本品的含1%四甲基硅烷的氘代（或氘代水，用1%4，4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內(nèi)標(biāo)）10%～20%（g/ml）溶液0.5～1.0ml,裝入核磁共振管中，加氘代水1滴，振搖，在核磁共振儀中，從0×10到5×10掃描，以直接比較法定量，按下式計(jì)算氧乙烯（EO）值:
EO=3300α/(33α+58)
式中 α=(A2/A1)－1
環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、1,4-二氧六環(huán) 取本品1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加二甲基甲酰胺5ml，搖勻，密封，作為供試品溶液。另取環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷和1,4-二氧六環(huán)適量，用二甲基甲酰胺稀釋制成每1ml中含0.2μg、1μg和2μg的溶液，精密量取上述溶液5ml，置頂空瓶中，密封，作為對(duì)照溶液。照氣相色譜法（附錄Ⅴ E）測(cè)定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱（0.25mm×30m），柱溫：起始溫度70℃，以每分鐘35℃的速率升至220℃，保持5分鐘；氫火焰離子化檢測(cè)器，檢測(cè)器溫度為280℃；進(jìn)樣口溫度為250℃。頂空平衡溫度為80℃，保溫時(shí)間為30分鐘。環(huán)氧乙烷峰、環(huán)氧丙烷峰和1,4-二氧六環(huán)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含環(huán)氧乙烷不得過0.0001%，環(huán)氧丙烷不得過0.0005%，1，4-二氧六環(huán)不得過0.001%。
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