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濟南宏方德醫(yī)藥科技有限公司
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羥乙基淀粉130/0.4（GMP）
基本信息
英文名Hydroxyethyl starch
別名HES HES 200/0.5;Starch 2-hydroxyethyl ether
產品名稱羥乙基淀粉
CAS 登錄號9005-27-0
羥乙基淀粉130/0.4原料及氯化鈉注射液
一、項目概述
羥乙基淀粉(h ydroxyethyl starch 130/0. 4)作為血容量擴充劑在臨床上已有幾十年的歷史，目前有多種規(guī)格的羥乙基淀粉，其平均分子量在2萬-20 萬，置換度在0.2-1.2之間，羥乙基淀粉130/0.4 (平均分子量為13萬，置換度為0.4)是目前作為血漿擴充劑在臨床使用的規(guī)格，現主要在德國等歐洲國家應用。我國于2004年4月批準進口該藥。按照現行《藥品注冊管理辦法》，本品原料的注冊分類為化學藥品 6 類，制劑的注冊分類為化學藥品6 類。
規(guī)格：500ml：3 0g
適應癥：治療和預防血容量不足，急性等容血液稀釋(ANH)。
二、的臨床應用特點
血容量擴充劑是臨床上的常用藥品，一般通過靜脈給藥，主要用于治療因大量出血(燒傷、外傷等因素引起)導致的休克、出血傾向及預防和改善循環(huán)障礙造成的器官功能衰竭。
血容量擴充劑的理想性質應該具有：與血漿相當的滲透壓力、有足夠長的血管內循環(huán)時間而且在體內容易代謝排出，可改善供氧和器官功能障礙等特點。目前臨床上常用的血容量擴充劑有右旋糖酐、葡萄糖、果糖、鈉鹽、血漿蛋白、白蛋白等幾種。羥乙基淀粉與其他血容量擴充劑相比較主要優(yōu)點有：結構和糖原相似，過敏發(fā)生率遠低于右旋糖酐；無生物制品導致肝炎傳染的威脅；治療費用較低。所以該藥在臨床上非常受歡迎。
三、應用領域前景分析
近幾年，賀斯在醫(yī)院的進藥金額和進藥數量都在不斷上漲。例如，2003年進藥金額比2002年增長了40%，2004年比200 3年增長47%，2005年上半年比2004年上半年增長26%。雖然與2000年和200 1年時超過*的增長速度相比，賀斯市場的增長速度已經放緩，但仍高于全國藥品市場的總體增長幅度，這表明賀斯尚處于市場成*，未來仍有上升空間。
德國費森尤斯卡比公司已在中國推出了第三代羥乙基淀粉產品 ——羥乙基淀粉 130/0.4氯化鈉注射液(萬汶)，此產品將在賀斯進入市場成熟和衰退期后使德國費林尤斯卡比公司在中國繼續(xù)維持血漿代用品市場上的*。
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