HYM-80-YGD系例藥品穩(wěn)定性試驗箱

HYM-80-YGD系例藥品穩(wěn)定性試驗箱提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。 執(zhí)行與滿足標準：現(xiàn)行版《藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標準。

一、HYM-80-YGD系例藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品概述：

提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。 執(zhí)行與滿足標準：現(xiàn)行版《藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標準。

二、HYM-80-YGD系例藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點：                                                               外箱：   優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板                            保溫層：高壓聚氨酯發(fā)泡 ，     內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼 ，                   驗證孔：φ30mm                      腳輪：4只，可移動可鎖定   ，觀察窗：中空玻璃                              控制方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕           氣流方式：強制垂直對流，整體風道均勻系統(tǒng)                                      加熱方式：電加熱系統(tǒng)                制冷方式：壓縮機制冷系統(tǒng)，自動泄壓技術(shù)，可長期穩(wěn)定工作               加濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕       供水方式：水框裝水，水泵自動加水至水箱中至缺水信號消失，加濕水箱缺水后，水泵自動補水 的內(nèi)膽設計，底部不積水。                                                  USB數(shù)據(jù)導出口，可以用U盤直接導出實驗數(shù)據(jù)打印機記錄數(shù)據(jù)，可設定打印間隔時間（1~999分鐘）

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：   ★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件        ★中間試驗                                                 溫度：+25℃±2℃                     溫度：+40℃±2℃                   溫度：+30℃±2℃          濕度：60±5%RH                       濕度：75±5%RH                      濕度：65±5%RH             時間：12個月                         時間：6個月 時間：                6個月                              ★光照加速試驗                                                                                                                                 ①白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時間10天                                                   ②紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續(xù)照射時間與白光一致                                             ★產(chǎn)品滿足三級權(quán)限管理、審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改                                                                                                       7寸彩色液晶觸摸屏--可保存100萬條數(shù)據(jù)，可記錄設備的設定值采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。-                                                                                                       -★程序化多段參數(shù)設置：100段99周期設計，滿足各種復雜實驗要求；                                                        ★支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；                                     -★具備三級權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計追蹤功能，密碼保護，符合制藥行業(yè)標準。溫濕度傳感器 ，品牌壓縮機 ，環(huán)保無氟制冷劑R134A                                                                                                          三、技術(shù)參數(shù)表：