北京航空制造工程研究所
主營(yíng)產(chǎn)品: 混合制粒機(jī);無(wú)菌罐;換熱器;殺菌機(jī);包衣機(jī);壓片機(jī);整粒機(jī) |
北京航空制造工程研究所
主營(yíng)產(chǎn)品: 混合制粒機(jī);無(wú)菌罐;換熱器;殺菌機(jī);包衣機(jī);壓片機(jī);整粒機(jī) |
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更新時(shí)間:2017-06-30 02:50:43瀏覽次數(shù):10358
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BG350型高效包衣機(jī)
是我所為滿足片劑包衣及GMP規(guī)范不斷提高的要求,滿足大批量、小批次包衣設(shè)備的需求,*國(guó)內(nèi)大型號(hào)包衣設(shè)備的空白,同時(shí)為占領(lǐng)國(guó)內(nèi)包衣設(shè)備技術(shù)的制高點(diǎn),縮小與*進(jìn)產(chǎn)品的差距,基于十幾年高效包衣機(jī)設(shè)計(jì)及制造經(jīng)驗(yàn)而開發(fā)的大型包衣設(shè)備。與目前國(guó)內(nèi)其他型號(hào)包衣設(shè)備比較,系統(tǒng)配置更合理,系統(tǒng)控制更*,大大提高生產(chǎn)效率,減少人為因素對(duì)包衣質(zhì)量的影響,提高藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
BG350型由以下部分組成:
·主機(jī)
·供風(fēng)系統(tǒng)
·排風(fēng)系統(tǒng)
·供液系統(tǒng)
·在位清洗系統(tǒng)(WIP)
·壓縮空氣系統(tǒng)
·電氣控制系統(tǒng)
設(shè)備開發(fā)目標(biāo)及系統(tǒng)介紹:
1.主機(jī):
1)zui大包衣重量:350公斤(包衣后重量);
2)zui大容積:480升;
3)滾筒及內(nèi)部主要零件材料為不銹鋼SUS316,符合GMP規(guī)范要求;
4)開孔式滾筒,孔徑*3mm,開孔率高;
5)滾筒轉(zhuǎn)速1.8──10.8rpm,轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)范圍寬;
6)滾筒轉(zhuǎn)速變頻調(diào)節(jié),機(jī)械式減速,轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)穩(wěn)定、方便、可靠性好;
7)薄膜包衣采用5把噴槍單獨(dú)供液,各槍之間流量均勻*;
8)控制參數(shù)多,為操作者提供更多操作依據(jù),控制自動(dòng)化程度高;
9)主機(jī)有內(nèi)部照明,觀察片床情況清楚、方便;
10)包衣滾筒、進(jìn)風(fēng)筒及排風(fēng)筒可進(jìn)行在位清洗,減輕操作人員勞動(dòng)強(qiáng)度,提高工作效率;
11)進(jìn)風(fēng)口上下進(jìn)風(fēng)量可調(diào)整,適應(yīng)不同包衣要求;
12)噴槍角度、間距可調(diào)整,充分滿足不同情況要求。
2.供風(fēng)系統(tǒng):
1)蒸汽加熱,采用薄膜反饋閥控制,溫度控制精度為±2°C ;
2)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速變頻調(diào)節(jié),供風(fēng)量可在2500──4000m3/小時(shí)之間調(diào)節(jié),適用于不同片型及包衣重量;
3)熱風(fēng)經(jīng)初、中、亞高效三級(jí)過(guò)濾,提供的熱風(fēng)達(dá)到10萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn),滿足國(guó)家GMP要求;
4)亞高效過(guò)濾段有壓差計(jì),可通過(guò)壓差計(jì)顯示值判斷過(guò)濾器使用情況;
5)柜體為不銹鋼制造。
3.排風(fēng)系統(tǒng):
1)排風(fēng)量4500-6000m3/小時(shí),風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速可變頻調(diào)節(jié);
2)排風(fēng)為濾筒式過(guò)濾,過(guò)濾效率99%,脈沖氣流反吹式除塵,除塵更加*,滿足環(huán)保排放要求。
4.在位清洗系統(tǒng)(WIP):
1)清洗過(guò)程可自動(dòng)或人工控制;
2)清洗程序包括以下步驟:冷熱水清洗、清洗液清洗、純水清洗;
3)每步清洗時(shí)間可設(shè)置,清洗步驟可任意選擇。
5.供液系統(tǒng):
1)薄膜蠕動(dòng)泵供液轉(zhuǎn)速可連續(xù)調(diào)節(jié);
2)配備有攪拌功能儲(chǔ)液筒;
3)拌轉(zhuǎn)速可調(diào),采用防爆電機(jī);
4)噴槍采用有氣霧化,定時(shí)清槍,霧化粒徑均勻。
6.壓縮空氣系統(tǒng):
1)用氣量200m3/小時(shí),用戶提供壓力應(yīng)不小于0.6MPa;
2)多路壓縮空氣壓力可調(diào)節(jié),方便操作者根據(jù)不同工藝要求進(jìn)行控制;
3)配有高效除油、除塵過(guò)濾器。
7。電氣控制系統(tǒng):
1)簡(jiǎn)介:電氣控制系統(tǒng)主要由可編程控制器、D/A和A/D控制模塊、觸摸屏、變頻系統(tǒng)幾個(gè)部分組成。采用了集中控制的方案,所有的控制及參數(shù)設(shè)定在觸摸屏上完成。系統(tǒng)的操作部分分為五部分:使用說(shuō)明、調(diào)試、薄膜包衣和清洗。
2)主要特點(diǎn):電氣控制系統(tǒng)主要特點(diǎn)是具有系統(tǒng)操作的合理性和系統(tǒng)控制的*性,從而保證了包衣過(guò)程的穩(wěn)定性、可靠性和高效率。包衣質(zhì)量首先取決于片芯質(zhì)量,我們可以根據(jù)片芯的質(zhì)量來(lái)選擇滾筒的轉(zhuǎn)速、噴液量的大小。在單位時(shí)間里提高包衣的效率就要有合理的風(fēng)量、負(fù)壓、溫度以及他們之間的匹配。
(1)噴液量的調(diào)節(jié)與控制:國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的包衣機(jī)都是通過(guò)調(diào)節(jié)蠕動(dòng)泵的轉(zhuǎn)速來(lái)得到一個(gè)噴液量,這種噴液量在包衣過(guò)程中是不能得到顯示和控制的。所以噴液量的大小只能是大概估計(jì)的,而BG350采用的蠕動(dòng)泵,使得轉(zhuǎn)速與流量有較精確的比例關(guān)系。我們根據(jù)包衣材料的粘度(單位:力泊)建立起了不同粘度的材料與噴液量在不同轉(zhuǎn)速下的對(duì)應(yīng)關(guān)系。由PLC運(yùn)算得出比較準(zhǔn)確的流量。因此,在包衣前只需測(cè)量出在zui大轉(zhuǎn)速下的噴液量就可以輸入?yún)?shù),選擇不同的力泊曲線,從而得到精確的流量顯示。
(2)送風(fēng)量與負(fù)壓的控制:國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的包衣機(jī)往往采用風(fēng)門預(yù)制的控制方法,就是在包衣前手動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)門得到合適的風(fēng)量和負(fù)壓。這種控制方式經(jīng)常會(huì)受到各種因素的影響(如系統(tǒng)壓力的變化、粉塵的增加、片芯形狀不同、包衣重量不同等),導(dǎo)致送風(fēng)量不穩(wěn)定,鍋內(nèi)負(fù)壓變化,從而影響了整個(gè)包衣的效率。BG350采用了送風(fēng)電機(jī)與排風(fēng)電機(jī)的變頻調(diào)速方式,在送風(fēng)管道內(nèi)裝有風(fēng)量傳感器,在鍋內(nèi)裝有負(fù)壓傳感器。這些傳感器與PLC、變頻器相連接。這樣即使在某些參數(shù)發(fā)生變化的情況下,仍能保證系統(tǒng)在設(shè)定的風(fēng)量、負(fù)壓下工作,使包衣過(guò)程中各種參數(shù)更加穩(wěn)定,保證了包衣質(zhì)量的穩(wěn)定性和*性。
(3)主機(jī)轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié):主機(jī)轉(zhuǎn)速的范圍是1.8~10.8rpm,它即可以用上下鍵的方式調(diào)節(jié),也可以在規(guī)定范圍內(nèi)直接設(shè)定轉(zhuǎn)速,迅速達(dá)到所需轉(zhuǎn)速。若沒(méi)有預(yù)先設(shè)定,每次通電后系統(tǒng)都保持起始轉(zhuǎn)速2rpm;每次停轉(zhuǎn)后再啟動(dòng)系統(tǒng)都默認(rèn)為與上次操作轉(zhuǎn)速相同。
(4)熱風(fēng)柜溫度控制:現(xiàn)行的包衣機(jī)熱風(fēng)柜溫控多采用電磁閥開關(guān)控制,這種控溫方式很容易引起溫度的超調(diào)或溫度起伏很大。而在BG350溫控中采用了薄膜反饋閥控制系統(tǒng), 采用PID運(yùn)算方法,通過(guò)控制薄膜反饋閥的開啟截面大小,調(diào)節(jié)蒸汽流量,從而達(dá)到調(diào)節(jié)供風(fēng)溫度的目的。使得我們供風(fēng)系統(tǒng)的溫控精度高(可達(dá)±2°C),使溫度波動(dòng)更小,控制更加精確。
(5)人機(jī)對(duì)話、報(bào)警顯示、動(dòng)畫效果:該機(jī)采用12.1寸彩色觸摸屏作為控制中心,界面具有人性化,操作簡(jiǎn)單易學(xué),不僅可以完成各種功能的按鍵操作、參數(shù)顯示、時(shí)間記數(shù)等,還能對(duì)故障點(diǎn)進(jìn)行報(bào)警顯示,實(shí)現(xiàn)了人機(jī)對(duì)話。另外在圖形設(shè)計(jì)上,增加了許多示意圖,系統(tǒng)工作時(shí)的動(dòng)畫效果圖,操作更清晰、直觀。
(6)記錄功能:記錄包衣過(guò)程中的一些參數(shù),對(duì)于藥廠改進(jìn)制藥工藝、提高藥品的質(zhì)量、對(duì)每一種藥品都實(shí)現(xiàn)GMP規(guī)范,有著重要的意義。因此BG350可以在包衣過(guò)程中對(duì)幾個(gè)重要參數(shù)進(jìn)行記錄并打印,如:主機(jī)轉(zhuǎn)速、送風(fēng)量、負(fù)壓、噴液量、片床溫度等,為下一次做同類或類型接近的藥品提供了重要的數(shù)據(jù)。
(7)在位清洗系統(tǒng)(WIP):BG350具有在位清洗系統(tǒng)(WIP),該系統(tǒng)具有手動(dòng)控制和自動(dòng)控制。用戶在進(jìn)行自動(dòng)清洗時(shí),可以對(duì)冷熱水、清洗劑、純水的清洗過(guò)程進(jìn)行任意組合,得到多種不同的清洗程序。而且每一種功能的清洗時(shí)間可任意設(shè)定。從而達(dá)到快捷、準(zhǔn)確、方便、高效。除了自動(dòng)清洗外,還可選擇手動(dòng)調(diào)節(jié)各閥門的動(dòng)作。