潔凈室檢測(cè)IOS14644及國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)

·   潔凈室檢測(cè)IOS14644及國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) :國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)   由全球國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC209潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境技術(shù)委員會(huì)(Technical Committee ISO/TC209，Cleanrooms and Associated Controlled environments)編制的“潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境”標(biāo)準(zhǔn)系列，已先后發(fā)布了ISO 14644-1至ISO 14644-8與ISO14681 14698-2;我國(guó)的全國(guó)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC319)等同采用上述國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并以 GB/T25915.1~GB/T 25915.8與GB/T25916.1~GB/T25916.2發(fā)布實(shí)施，其名稱和編號(hào)如下:

·         GB/T25915.1-2021/ISO14644-1:2015第1部分:空氣潔凈度等級(jí)

·         GB/T25915.2-2021/ISO 14644-2:2010第2部分:證明持續(xù)符合ISO14644-1的檢測(cè)和監(jiān)測(cè)技術(shù)條件

·         GB/T 25915.3-2010/ISO 14644-3:2005第3部分:檢測(cè)方法

·         GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:2001第4部分:設(shè)計(jì)、建造、啟動(dòng)

·         GB/T 25915.5-2010/ISO14644-5:2004第5部分:運(yùn)行

·         GB/T 25915.6-2010/ISO 14644-6:2007 第6 部分:詞匯

·         GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004第7部分:隔離裝置(潔凈風(fēng)罩、手套箱、隔離器、微環(huán)境)

·         GB/T 25915.8-2010/ISO14644-8:2006第8部分:空氣分子污染分級(jí)

·         GB/T 25915.9-2018/ISO14644-9:2012第9部分:按粒子濃度劃分表面潔凈度等級(jí)

潔凈室檢測(cè)IOS14644及國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) : 我國(guó)潔凈廠房、潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

·         GB 50591－2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

·         GB 50073－2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

·         GB 50472－2008 《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

·        GB 50457－2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

·         GB 50687-2011 《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范 》

·         GB 50346－2011 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

·         GB 50447－2008 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》

·         GB14925-2010 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》

·         GB50447-2008《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》

·         GB 50333－2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》

·         GB 50243－2016 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》

·         YY 0033-2000 《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

·         YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法》

·         GB5333-2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》

·         WS/T367-2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》

·         GB5333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》

·         GB/T 16292-2010 《醫(yī)工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》

·         GB/T 16292-2010 《醫(yī)工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》

·         GB/T 16292-2010 《醫(yī)工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》

潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目主要有：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。

我公GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)司可以提供專業(yè)的第三方潔凈室檢測(cè)業(yè)務(wù)，驗(yàn)證計(jì)劃編寫、驗(yàn)證計(jì)劃執(zhí)行

公司面向全國(guó)范圍內(nèi)的：
1、檢驗(yàn)設(shè)備（生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)、層流、隔離設(shè)備、高效過(guò)濾器檢漏等）
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括醫(yī)院手術(shù)室、靜配中心、潔凈病房、醫(yī)院空氣凈化、隔離病房等）
3、醫(yī)藥工業(yè)（包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥器械設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)等）
4、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒)
5、實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)室（生物安全實(shí)驗(yàn)室、病原微生物實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施）
6、電子工業(yè)潔凈廠房
7、食品、保健品行業(yè)潔凈廠房
8、飲料、桶（瓶）裝水、乳制品生產(chǎn)企業(yè)
9、化妝品行業(yè)
10、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)