詳細(xì)介紹
TOC分析儀3Q驗(yàn)證簡介:
GMP規(guī)定分析儀器設(shè)備在安裝時(shí)必須進(jìn)行完整的驗(yàn)證確認(rèn)工作,著重于評(píng)鑒設(shè)備是否按預(yù)期的功能運(yùn)行,它的重點(diǎn)在于核對(duì)文件是否完整正確。
在TOC分析儀*安裝交付時(shí),我司有償提供專業(yè)的、完善的3Q驗(yàn)證服務(wù)。過程嚴(yán)格依照《3Q驗(yàn)證文件》實(shí)施,出具驗(yàn)證zui終報(bào)告,并由雙方批準(zhǔn)通過。
《3Q驗(yàn)證文件》包括以下三部分:
IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。
OQ,運(yùn)行確認(rèn)(Operational Qualification),確認(rèn)儀器的操作運(yùn)行過程:按鍵功能、控制有效性和儀器校準(zhǔn)。
PQ,性能確認(rèn)(Performance Qualification), 確認(rèn)儀器的性能:主要是系統(tǒng)適用性試驗(yàn)。
TOC分析儀3Q驗(yàn)證特點(diǎn):
專業(yè)性 配備專業(yè)的具有資質(zhì)的人員實(shí)施,驗(yàn)證過程規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司是國家高新技術(shù)企業(yè),
系國內(nèi)規(guī)模zui大的無菌及微生物檢測(cè)相關(guān)儀器設(shè)備、耗材供應(yīng)商,
為生物制藥工程提供工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、檢測(cè)驗(yàn)證系統(tǒng)解決方案;
也是早開發(fā)汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)、
無菌隔離系統(tǒng)和制藥用水總有機(jī)碳分析儀并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。
泰林生物創(chuàng)始于1993年,
堅(jiān)持走創(chuàng)新發(fā)展道路,
把創(chuàng)新能力明確定位為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,
將創(chuàng)新融合于清晰的經(jīng)營理念之中,
重視對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的前瞻性研究,提前布局、搶占先機(jī)。