詳細介紹
一、微生物檢測類驗證服務概述
驗證是證明任何操作規(guī)程(或方法)、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能夠達到預期結果的一系列活動。無菌、限度檢測系統(tǒng)通過驗證可確認其安裝、操作正確,性能達到相關要求,檢測結果可靠有效。
二、微生物檢測類驗證服務驗證服務種類
1、驗證文件
各類智能集菌儀或微生物限度檢驗儀配合對應耗材形成的無菌檢測系統(tǒng)或微生物限度檢測系統(tǒng)均可配備專業(yè)的2Q或3Q文件(中/英文版,3Q文件中PQ部分僅供參考)。用戶根據(jù)文件自行確認安裝環(huán)境和系統(tǒng)性能,確保檢驗結果準確可靠,亦可選擇上門驗證服務。
2、上門驗證服務
無菌、限度檢驗系統(tǒng)均可提供IQ、OQ上門驗證服務,專業(yè)的驗證工程師現(xiàn)場進行驗證,講解,確保驗證過程準確執(zhí)行,結果可靠有效。
3、來樣驗證服務
(1)來樣無菌PQ驗證
●提供供試品處理方法,進行培養(yǎng)
浙江泰林生物技術股份有限公司是國家高新技術企業(yè),
系國內規(guī)模zui大的無菌及微生物檢測相關儀器設備、耗材供應商,
為生物制藥工程提供工藝設計、設備制造、檢測驗證系統(tǒng)解決方案;
也是早開發(fā)汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)、
無菌隔離系統(tǒng)和制藥用水總有機碳分析儀并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。
泰林生物創(chuàng)始于1993年,
堅持走創(chuàng)新發(fā)展道路,
把創(chuàng)新能力明確定位為企業(yè)核心競爭力,
將創(chuàng)新融合于清晰的經(jīng)營理念之中,
重視對產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢的前瞻性研究,提前布局、搶占先機。