《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2009年7月31日經(jīng)湖南省第十一屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第九次會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2009年11月1日起施行。
*章總則
*條為了加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理，保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用，維護(hù)人體健康和生命安全，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。
第二條本省行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械的采購、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售、使用及監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本條例。
第三條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制和責(zé)任機(jī)制，統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作。
省、設(shè)區(qū)的市、自治州、縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門（以下簡(jiǎn)稱縣以上藥品監(jiān)督管理部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作；其他有關(guān)行政部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)依法做好藥品、醫(yī)療器械流通的相關(guān)監(jiān)督管理工作。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作。
第四條藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)保障其采購、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售、使用的藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。
第五條對(duì)在藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)督活動(dòng)中做出顯著成績(jī)的單位或者個(gè)人，縣級(jí)以上人民政府或者縣以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)。
第二章藥品流通
第六條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照依法核準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用范圍，從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購藥品；但是，采購沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。
藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得向不具有法定資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位銷售藥品。
第七條藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明購貨單位名稱、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證，并加蓋印章。
藥品零售企業(yè)銷售處方藥和甲類非處方藥，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品通用名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。
第八條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位采購藥品，應(yīng)當(dāng)索取、留存銷售憑證及國(guó)家規(guī)定的相關(guān)資料；對(duì)向其供貨的單位，還應(yīng)當(dāng)索取以下加蓋單位印章的資料存檔：
（一）藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；
（二）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書和藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；
（三）供貨單位藥品銷售委托書；
（四）銷售人員有效身份證明復(fù)印件；
（五）銷售憑證樣票。
會(huì)員1.png)
