藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間:2023-11-27 17:11:19瀏覽次數(shù):255次
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藥用級無水葡/萄糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
無水葡/萄糖
Wushui Putaotang
Anhydrous Glucose
藥用級無水葡/萄糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級無水葡/萄糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無臭,味甜。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶?! ”刃取∪”酒芳s10g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水適量與氨試液2.0ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置60分鐘,在25℃時(shí)依法測定(通則0621),比旋度為+52.6°至+53.2°?! 捐b別】 (1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集702圖)一致。 【檢查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)顯粉紅色?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,用水稀釋成50ml)1.0ml用水稀釋至10ml比較,不得更深?! ∫掖既芤旱某吻宥取∪”酒?.0g,加乙醇20ml,置水浴上加熱回流約40分鐘,溶液應(yīng)澄清。 氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)?! 喠蛩猁}與可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,應(yīng)即顯黃色。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1%(通則0841)。
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