藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間:2023-11-23 15:46:46瀏覽次數(shù):159次
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藥用級(jí)谷氨/酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
谷氨/酸鈉
Gu’ansuanna
Sodium Glutamate
藥用級(jí)谷氨/酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
藥用級(jí)谷氨/酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
谷氨/酸鈉
Gu’ansuanna
Sodium Glutamate
本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計(jì)算,含C5H8NNaO4•H2O應(yīng)為99.0%~100.5%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+24.8°至+25.3°。
【鑒別】(1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液數(shù)滴,加熱,溶液顯藍(lán)色至紫藍(lán)色。
?。?/span>2)取本品與谷氨/酸鈉對(duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
?。?/span>3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集959圖)一致。
(4)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.7~7.2。
溶液的透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測(cè)定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.10g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。
硫酸鹽 取本品0.5g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%)。
銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。
供試品溶液 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
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