藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間:2023-11-23 15:46:52瀏覽次數(shù):159次
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藥用級(jí)枸櫞/酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
枸櫞/酸鈉
Juyuansuanna
Sodium Citrate
藥用級(jí)枸櫞/酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
藥用級(jí)枸櫞/酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
枸櫞/酸鈉
Juyuansuanna
Sodium Citrate
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計(jì)算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風(fēng)化性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚/酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,加水使成40ml,振搖,加稀鹽/酸2.5ml,充分振搖溶解,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.015%)。
酒石酸鹽 取本品1.0g,置試管中,加水2ml溶解后,加醋/酸鉀試液與醋酸各lml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結(jié)晶性沉淀。
易炭化物 取本品0.40g,加硫酸(含H2SO494.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加熱1小時(shí),立即放冷,依法檢查(通則0842),與黃色或黃綠色8號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為10.0%~13.0%(通則0831)。
鈣鹽或草酸鹽 取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時(shí),如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于0.10mg的鈣(Ca)]1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。
在上述檢查中,如不發(fā)生渾濁,應(yīng)另取本品1.0g,加水1ml與稀鹽/酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時(shí),不得發(fā)生渾濁。
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