詳細(xì)介紹
SYSTEM SUS 4000是采用模塊化設(shè)計的全自動8位干加熱式的流通池,由M-800溶媒加熱站、流通池、SCR-DL樣品收集器、SYP-8L-10mL雙注射泵和DSC-800系統(tǒng)控制器等模塊組成。
適用范圍:
流通池法垂直模式:適用于片劑、膠囊劑、貼劑、微球、栓劑、支架、植入劑等測試。流通池法水平模式:適用于微球、混懸劑和脂質(zhì)體等測試。
主要特點:
l 兩種工作模式:垂直模式和水平模式
l 無脈沖模式確保流速平穩(wěn)
l 塔式過濾設(shè)計,防止管路堵塞
l 實時監(jiān)控流通池中溶媒的溫度
l 滿足開環(huán)試驗與閉環(huán)試驗的切換
l 數(shù)據(jù)審計追蹤功能,三級權(quán)限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能:
l 與UV/HPLC聯(lián)用,實現(xiàn)溶出分析檢測的一體化,節(jié)約時間成本,提高實驗效率
l 與滲透系統(tǒng)聯(lián)用,研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,為BE實驗提供數(shù)據(jù)支持