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蘇州恒松水處理科技有限公司
產(chǎn)品型號(hào)1T
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地蘇州市
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更新時(shí)間:2023-10-18 15:02:28瀏覽次數(shù):312次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 制藥網(wǎng)產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 產(chǎn)品大小 | 中型 |
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產(chǎn)品新舊 | 全新 | 自動(dòng)化程度 | 全自動(dòng) |
2012年WHO 第970號(hào)技術(shù)報(bào)告在附件2制藥用水中對(duì)制藥用水提出明確要求具體如下:1,水的一般原則WHOGMP重點(diǎn)關(guān)注水系統(tǒng)能否穩(wěn)定持續(xù)的生產(chǎn)符合預(yù)期質(zhì)量的制藥用水水系統(tǒng)投入使用前需得到QA部門的批準(zhǔn)水系系統(tǒng)的水源和制備得到的散裝純化水和散裝注射用水中的電導(dǎo)率 總有積炭 微生物 細(xì)菌內(nèi)毒素和一定的物理屬性如溫度需定期得到檢測(cè)并將結(jié)果進(jìn)行記錄使用化學(xué)消毒劑的系統(tǒng)需要證明消毒劑
2.水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)飲用水純化水高純水注射用水和其他級(jí)別的制藥用水如分析用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確的描述提出了不同類型水在工藝和劑型中應(yīng)用的指導(dǎo)原則明確藥監(jiān)機(jī)構(gòu)將確立各自工藝和劑型中制藥用水的使用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和原則對(duì)制藥用水的質(zhì)量要求需考慮中間品或最終產(chǎn)品的特性對(duì)高純水有明確說說明同時(shí)純蒸汽的冷凝水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致 水純化系統(tǒng)飲用水純化水高純水和注射用水的純化方法與一般原則應(yīng)遵詢的相關(guān)規(guī)定水儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)是水系統(tǒng)的重要組成部分所用材質(zhì)需適用于各種質(zhì)量的制藥用水并保證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生負(fù)面影響儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)需要設(shè)計(jì)良好的消毒或殺菌措施以便有效控制微生物負(fù)荷。
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