《單克隆抗體細胞株構建與培養(yǎng)》
免費精品課程，報名從速
單位信息
主辦方：上海市醫(yī)藥學校 & 上海溪長生物技術有限公司
支持方：廣州市艾貝泰生物科技有限公司
為了促進生物醫(yī)藥行業(yè)交流、培訓技術員工和促進行業(yè)長足發(fā)展，在上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心的悉心指導和鼎力支持下，上海市醫(yī)藥學校與上海溪長生物技術有限公司聯(lián)袂推出生物制藥相關精品培訓課程《單克隆抗體細胞株構建與培養(yǎng)》，本課程將詳細介紹單克隆抗體類生物藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開發(fā)中的高表達細胞株開發(fā)與構建相關的核心技術和細胞培養(yǎng)工藝的開發(fā)與規(guī)模放大理論知識，并傳授生物反應器的實踐操作技能。具體培訓安排如下：
培訓地址：上海市浦東新區(qū)沈家弄700號上海市醫(yī)藥學校實驗大樓1401
會議時間：2023年12月8日-9日；12月15日-16日。
培訓內(nèi)容
第一天
上午
一、抗體藥物發(fā)展趨勢與前景
二、抗體藥成藥性和可開發(fā)性評估
三、高表達穩(wěn)定細胞株構建
（1）細胞株表達量與質量及其重要意義
下午
三、高表達穩(wěn)定細胞株構建
（2）細胞株構建：單克隆源性法規(guī)
（3）細胞株構建：常規(guī)方法與技術
實訓：CHO細胞轉染實驗（醫(yī)藥學校實訓中心）
第二天
上午
三、高表達穩(wěn)定細胞株構建
（4）細胞株構建要素與步驟
穩(wěn)轉要素：宿主細胞、表達載體、信號肽、篩選標記和轉染方式。
篩選策略：Minipool+單克隆篩選；Bulkpool+單克隆篩選；高通量篩選。
（5）單克隆評價標準
生長、穩(wěn)定性、表達量、比生產(chǎn)速率（QP）、質量和可放大性。
下午
實訓：CHO細胞轉染后點雜交檢測實驗等（醫(yī)藥學校實訓中心）
第三天
上午
實訓：小型與中型生物反應器操作培訓（抗體藥物張江實訓平臺）
3 L和50 L生物反應器理論介紹（溶氧、攪拌、溫度和放大原理）
3 L和50 L生物反應器實踐操作
下午
實訓：中、大型反應器操作培訓（抗體藥物張江實訓平臺）
250 L和500 L生物反應器理論介紹（溶氧、攪拌、溫度和放大原理）
250 L和500 L生物反應器實踐操作
第四天
上午
三、高表達穩(wěn)定細胞株構建
（6）細胞庫建立和檢測；遺傳穩(wěn)定性評價；NGS在細胞株構建中的應用
（7）成藥性與細胞株構建有機結合
（8）細胞株構建及中美IND注冊差異分析
下午
四、細胞株構建與培養(yǎng)工藝開發(fā)策略
五、總結和考核
講師簡介
Frank Tao 博士學歷。擁有13年生物制藥工業(yè)經(jīng)驗的資深專家，先后擔任多個單克隆抗體、融合蛋白等生物藥細胞株構建與CMC領域負責人，并主持和參與過多個抗體或融合蛋白藥物項目IND申報和BLA申報。
王鵬 上海溪長生物技術有限公司創(chuàng)始人和COO，碩士學歷。具有超過15年生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗的專家，專注于抗體及細胞治療領域，精通噬菌體展示技術和雜交瘤技術，能夠高效地篩選和開發(fā)具有特定功能的抗體。精通抗體的人源化改造和親和力成熟，在提高抗體的效力和穩(wěn)定性方面具有豐富的經(jīng)驗。
Wendy Jia 碩士學歷。7年生物醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷，從事單克隆抗體的研發(fā)和生產(chǎn)等工作，主要負責下游純化工藝開發(fā)及優(yōu)化，包括相關實驗設計和實施、樣品送檢、數(shù)據(jù)整理以及技術報告撰寫等內(nèi)容。
汪晨 本科學歷，15年生物醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷，擅長單抗、CAR-T 細胞免疫治療等產(chǎn)品的小試工藝開發(fā)、中試及生產(chǎn)等工作，熟悉工藝表征研究和工藝轉移流程，能夠結合公司戰(zhàn)略有序推進項目進度。
徐陽 上海市醫(yī)藥學校高級講師，本科，14年上海藥物所生物醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)歷，18年生物醫(yī)藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測》、《細胞培養(yǎng)》、《生物學基礎》等課程，在實訓教學、課程建設、教材開發(fā)、精品課程建設等方面經(jīng)驗豐富。
高劍文 上海市醫(yī)藥學校講師，博士，6年生物醫(yī)藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測》、《細胞培養(yǎng)》、《生物學基礎》等課程。
王艷杰 上海市醫(yī)藥學校講師，碩士，8年生物醫(yī)藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測》、《細胞培養(yǎng)》、《微生物發(fā)酵》等課程。
參會對象
資格要求：生物醫(yī)藥類研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的細胞培養(yǎng)相關崗位從業(yè)人員，生物醫(yī)藥類相關專業(yè)大專以上學歷。
培訓人數(shù)：45人（目前還剩若干名額，報名從速）
培訓說明
1、理論講解，實例分析，專題講授，互動答疑。
2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家。
會議費用
會務費：免費
單位信息
上海市醫(yī)藥學校
上海市醫(yī)藥學校是上海市的生物醫(yī)藥類中職學校，其主要宗旨是為上海市生物醫(yī)藥高質量發(fā)展培養(yǎng)更多的技術技能人才。目前學校開設專業(yè)有生物制藥工藝、制藥技術應用、藥品食品檢驗等8個專業(yè)。在市教委和上藥集團的大力支持下，學校構建了“校內(nèi)-企業(yè)-生物園區(qū)”一體化生物醫(yī)藥實訓平臺，為開展高質量的生物醫(yī)藥教育培訓奠定了基礎。
在浦東新區(qū)沈家弄路700號，學校建設了上海市職業(yè)教育生物技術開放實訓中心（上海市教委評定為四星級）等實訓基地，建設了細胞培養(yǎng)、生物藥物純化分離、生物藥物分析與檢測、微生物發(fā)酵等實訓室。在張江藥谷哈雷路898號，上海市醫(yī)藥學校與上藥集團中央研究院合作在建設了上藥集團高技能人才培養(yǎng)抗體藥物張江實訓平臺，該平臺建筑面積約1200平米，按照GMP規(guī)范要求建設，生產(chǎn)工藝清晰，設施設備齊全，并與主流企業(yè)設備相一致。校內(nèi)外的實訓基地建設有效保障了生物醫(yī)藥員工高質量培訓需要。
上海溪長生物技術有限公司
上海溪長生物技術有限公司成立于2023年，團隊成員為來自上海交通大學，復旦大學等學府專業(yè)博士，擁有15+年以上的生物制藥全流程產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗，在抗體、ADC、CAR-T等不同藥物分子方面有成熟的技術研發(fā)和工藝開發(fā)能力。擁有六大技術服務平臺：雜交瘤篩選 、噬菌體展示、瞬轉與穩(wěn)轉細胞株構建、工藝開發(fā)、質量分析、規(guī)模化生產(chǎn)平臺能力。
旗下?lián)碛袃蓚€服務品牌：IVD Constreambio®（溪利診斷）和Biological Constreambio®（溪砥制藥）。向生物制藥、生物試劑、體外診斷試劑客戶提供第三方專業(yè)技術服務和抗體抗原試劑原料、定制試劑開發(fā)等服務。
廣州市艾貝泰生物科技有限公司
艾貝泰生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的生物工藝解決方案，不僅為國內(nèi)的客戶帶來高品質的產(chǎn)品，更提供強大的技術支持和售后服務。立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn)，堅持完善生物制藥領域的產(chǎn)品線，用于細胞培養(yǎng)、過程檢測、在線取樣、樣品處理等，并定期舉辦專業(yè)研討會和培訓課程，為客戶提供學習交流的平臺以及前沿的科技成果。
為滿足生物制藥行業(yè)高速發(fā)展的需要，艾貝泰專業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)一次性使用的生物工藝設備和耗材，現(xiàn)可提供取樣、補料、儲液、配液過程中所需的無菌袋以及攪拌、稱重系統(tǒng)等，同時提供定制化服務，力求幫助客戶優(yōu)化培養(yǎng)工藝、降低研發(fā)成本、更快通過相關驗證。
目前，艾貝泰已在廣州、北京、上海、成都等地設立辦事處，業(yè)務范圍覆蓋全國。秉承“技術專業(yè)、服務周到、行動快速”的服務宗旨，以客戶為導向，與技術伙伴緊密合作，共同為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護航！
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