干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
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更新時間:2022-04-24 10:17:03瀏覽次數(shù):976次
聯(lián)系我時,請告知來自 制藥網(wǎng)測試時間 | 5-30min | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品新舊 | 全新 | 防塵防濺級別 | 正面ip65 |
進口起源壓力 | 200mbar | 流量檢測精度范圍 | 0.001ml/min |
壓力檢測精度范圍 | 200---8000mbar | 自動化程度 | 全自動 |
設(shè)備名稱:過濾器完整性測試儀 設(shè)備型號: Integtest V8.0 設(shè)備應(yīng)用:代替破壞性細(xì)菌挑戰(zhàn)實驗, 對除菌級濾芯在使用前、后進行無損檢測已確定除菌級濾芯的完整性,從而間接驗證過濾物質(zhì)*除菌。中國GMP及歐盟EP針對除菌過濾器的完整性檢測在測試方法上做了明確規(guī)定,常用的方法有起泡點試驗、擴散流試驗或壓力保持試驗。GMP規(guī)定是在除菌過濾使用后測試。EP 規(guī)定是在使用前及使用后均
產(chǎn)品特點:
1. 功能強大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測試方法;
2. 采用自主優(yōu)化的 Linux 系統(tǒng);
3. 優(yōu)化了測試運算,縮短了測試時間;
4. 10 英寸真彩觸摸屏設(shè)計,友好的人機界面,操作簡單、快捷、可靠;
5. 滿足離線在線測試,采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器,提高儀器的測試精度 ;
6. 自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發(fā)現(xiàn)故障及時
上報。
7. 實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測試,可測試超濾模板及中空纖維柱(自配接口)。
8. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計,密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等,電子記錄符合 21 CFR Part 11,
校準(zhǔn)符合符合 21 CFR 820.72 ,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的
審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
9.儀器自帶審計追蹤功能,可記錄多項操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求;
10.可建立 1000 組預(yù)存方案,可以*多種濾芯類型和現(xiàn)場不同的測試條件,儀器更加簡
單化、智能化;
11.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線,實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能,優(yōu)化了進氣控制單
元,使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;
12.支持 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,不僅能導(dǎo)出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到;
13.可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求,并支持無線通訊功能;
14.優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu),使其防塵防濺級別達(dá)到 IP54,采用快速連接頭(可采用 Staubli 接頭),
避免進出管路連接錯誤;
15.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導(dǎo)出;
16.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至 100m,使上游體積的測試更加準(zhǔn)確,儀
器更能滿足現(xiàn)場的使用條件,而不影響測試結(jié)果;
17.內(nèi)置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風(fēng)險,可在合適的條件下保持字跡清晰 10 年以上;
18.可根據(jù)客戶要求定制對外接口,便于客戶的自動化控制管理;
19.采用中英文雙語操作界面;
20.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
21.1000 個用戶賬號,多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限,且每個用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確
定,更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要,完善了用戶信息及權(quán)限配置;
22.最多可做到 15 芯 20 英寸濾筒的測試,大大提高使用者的工作效率;
23.豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的
需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備,比如在線全自動化滅菌控
制系統(tǒng)的配套;
24.自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設(shè)計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的
專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技
術(shù)支持。
25.本儀器通過歐盟 CE 認(rèn)證。
性能參數(shù):
電源要求/功率 | 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配) |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) |
單位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 480(長) ×300 (寬) × 210(高) |
測試功能 | 手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試; 水浸入測試;超濾膜包測試; |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
測試范圍 | 泡點:100-8000mbar 擴散流速:1-1000ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯 20 英寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器; |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改 |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,4 級權(quán)限,滿足 FDA 21CFR PART 11 要求 |
預(yù)存方案 | 1000 組 |
審計追蹤記錄存儲 | ≥5 年存儲 |
防倒灌裝置 | 有(選配) |
用戶數(shù)量 | 1000 個 |
操作系統(tǒng) | Linux 系統(tǒng) |
操作界面 | 采用中英文雙語操作界面 |
防塵防濺級別 | IP54 正面 IP65 |
打印功能 | 自帶內(nèi)置微型打印機,聯(lián)機 PC; |
歷史記錄 | 存儲 30 萬條記錄(優(yōu)盤導(dǎo)出可無限存儲); |
記錄備份 | 支持 U 盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線); |
顯示屏 | 高清晰度 10"彩色觸摸屏; |
串口連接方式 | RS232 串口,USB 接口;支持無線連接; |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | D級以上 |
重量 | 10KG |
防爆功能 | 隔爆(選配) |
信號輸出 | (4-20)mA、RS485、12V報警輸出 |
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