CAS號(hào) |
醫(yī)用級(jí) |
產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
規(guī)格 |
500g |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
藥用級(jí)山梨酸藥用輔料抑菌劑
【性狀】 本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末;有特臭。
【類別】 藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處保存。
藥用級(jí)山梨酸藥用輔料抑菌劑
藥用級(jí)山梨酸藥用輔料抑菌劑
本品為(E,E)-2,4-己二烯酸。按無(wú)水物計(jì)算,含C6H8O2不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末;有特臭。 本品在乙醇中易溶,在乙中溶解,在水中極微溶解?! ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為132~136℃?! 捐b別】 (1)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消褪?! 。?)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在264nm的波長(zhǎng)處有最大吸收?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集25圖)一致?! 緳z查】 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色?! ∪∪”酒?.0g,加水30ml與丙二醇50ml使溶解,用0.1mol/L聚乙烯醇溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0,加水稀釋至100ml,搖勻,取10ml,加無(wú)色品紅溶液(取堿性品紅0.1g,加水60ml,加10%硬脂酸鎂溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加鹽酸2ml,加水至100mL避光放置12小時(shí)以上,加0.2~0.3g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁,使用前需濾過;如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色,加活性炭重新脫色)lml,搖勻,放置30分鐘與對(duì)照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取該溶液1.5ml,加水4.5ml與丙二醇4ml,搖勻,再加無(wú)色品紅溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.15%)。 水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法 1)測(cè)定,含水分不得過0.5%?! 胱茪?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?! ≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之十?! 竞繙y(cè)定】 取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2?! 绢悇e】 藥用輔料,抑菌劑?! 举A藏】 遮光,密封,在陰涼處保存。
本品為(E,E)-2,4-己二烯酸。按無(wú)水物計(jì)算,含C6H8O2不得少于99.0%。
本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末;有特臭?! ”酒吩谝掖贾幸兹埽谝抑腥芙猓谒袠O微溶解?! ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為132~136℃?! 。?)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消褪?! 。?)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在264nm的波長(zhǎng)處有最大吸收?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集25圖)一致?! ∫掖既芤旱某吻宥扰c顏色 取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。 醛 取本品1.0g,加水30ml與丙二醇50ml使溶解,用0.1mol/L聚乙烯醇溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0,加水稀釋至100ml,搖勻,取10ml,加無(wú)色品紅溶液(取堿性品紅0.1g,加水60ml,加10%硬脂酸鎂溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加鹽酸2ml,加水至100mL避光放置12小時(shí)以上,加0.2~0.3g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁,使用前需濾過;如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色,加活性炭重新脫色)lml,搖勻,放置30分鐘與對(duì)照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取該溶液1.5ml,加水4.5ml與丙二醇4ml,搖勻,再加無(wú)色品紅溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.15%)?! ∷帧∪”酒罚账譁y(cè)定法(通則0832第一法 1)測(cè)定,含水分不得過0.5%。 熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?! ≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之十?! ∪”酒芳s0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg的CHO。 藥用輔料,抑菌劑?! ≌诠猓芊?,在陰涼處保存。