產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
規(guī)格 |
500g |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
藥用輔料級(jí)十八醇
【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體。
【類(lèi)別】 藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。
【貯藏】 密閉保存。
藥用輔料級(jí)十八醇
藥用輔料級(jí)十八醇
【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體?! ”酒吩谝抑幸兹?,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶?! ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為57~60℃。 酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0?! ×u值 本品的羥值(通則0713)為197~217?! 〉庵怠∪”酒?.0g,加三氯甲25ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),不大于2.0?! ≡砘怠∪”酒?0.0g,精密稱(chēng)定,依法檢查(通則0713),不大于1.0。 【鑒別】 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?! 緳z查】 堿度 取本品3.0g,加無(wú)水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 取本品100mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為270℃,檢測(cè)器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計(jì)算,未知雜質(zhì)總量不得過(guò)1.0%;其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過(guò)5.0%?! 胱茪?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%?! ≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! 竞繙y(cè)定】 照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫205℃,進(jìn)樣口溫度250℃,檢測(cè)器溫度250℃;理論板數(shù)按十八醇峰計(jì)算不低于10000,十八醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合要求?! y(cè)定法 取本品100mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱(chēng)取十八醇對(duì)照品適量,用無(wú)水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,同法操作,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量,即得。 【類(lèi)別】 藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。 【貯藏】 密閉保存。