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BFS吹灌封一體機(jī)的無(wú)菌管線(xiàn)介紹
BFS吹灌封一體機(jī)配有不影響由用戶(hù)提供的溶液的微生物條件的無(wú)菌管線(xiàn)。產(chǎn)品管路裝備了液體除菌過(guò)濾器。除菌過(guò)濾器及除菌過(guò)濾器之后的所有管線(xiàn)(包括灌裝嘴)均可經(jīng)受在線(xiàn)滅菌處理。
工藝空氣，即塑坯支撐空氣、吹瓶空氣和緩沖罐內(nèi)空氣均經(jīng)除菌過(guò)濾器過(guò)濾，除菌過(guò)濾器和自除菌過(guò)濾器之后的所有管線(xiàn)均可經(jīng)受滅菌處理。
灌裝嘴和周?chē)鷧^(qū)域由低擾動(dòng)的無(wú)菌空氣幕保護(hù)防止污染。除菌過(guò)濾器和直到灌裝嘴的所有空氣管線(xiàn)均可經(jīng)受滅菌處理。
所有需要經(jīng)常更換的管件和部件均由卡箍聯(lián)接。
所有與工藝空氣或產(chǎn)品接觸的部件均使用 AISI 316 / 316L /316Ti 不銹鋼或符合食品級(jí)要求或符合 USP IV 規(guī)定的塑料或彈性體材料制造。
無(wú)菌管線(xiàn)安裝了 15 支雙探針溫度傳感器以監(jiān)測(cè)滅菌冷點(diǎn)，一組探針用于滅菌控制，一組用于記錄。
通過(guò) PLC 控制，無(wú)菌管線(xiàn)可自動(dòng)完成下列準(zhǔn)備和操作過(guò)程：
1. 周期性地清洗產(chǎn)品管線(xiàn)，沖洗并清潔產(chǎn)品管線(xiàn)以去除前一次所灌裝的產(chǎn)品的殘跡。
2. 連續(xù)性地清洗產(chǎn)品管線(xiàn)，清洗劑連續(xù)地進(jìn)入緩沖罐并連續(xù)地沖洗灌裝嘴。
3. 保持真空以判定無(wú)菌管線(xiàn)的泄漏率是否在允許的范圍內(nèi)。
4. 濕潤(rùn)過(guò)濾器以及其它過(guò)濾器完整性測(cè)試的準(zhǔn)備步驟。
5. 使用壓力蒸汽對(duì)所有無(wú)菌管線(xiàn)及其部件進(jìn)行在線(xiàn)滅菌。
6. 干燥和冷卻過(guò)濾器以使過(guò)濾器干燥并使無(wú)菌管線(xiàn)降溫。
7. 在無(wú)菌管線(xiàn)中通入加壓無(wú)菌空氣以保持無(wú)菌管線(xiàn)的無(wú)菌狀態(tài)。
8. 生產(chǎn)無(wú)菌容器。