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產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
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cp版藥典苯甲醇500g/瓶起現貨制劑申報
本品含C7H8O不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色液體;具有微弱香氣;遇空氣逐漸氧化生成 和苯甲酸。
本品在水中溶解,與乙醇、 或 能任意混合。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.043-1.050。
餾程 取本品,照餾程測定法(通則0611)測定,在203~206℃餾出的量不得少于95%(ml/ml)。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.538-1.541。
酸值 本品的酸值(通則0713)不大于0.3。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不大于5。
【鑒別】?。?/span>1)取高錳酸鉀試液2ml,加稀硫酸溶液2ml,再加本品2~3滴,振搖,即發(fā)生 的特臭。
?。?/span>2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集236圖)一致。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。
有關物質 照氣相色譜法(通則0521)測定。
供試品溶液 取本品,即得。
對照品溶液 取 對照品適量,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中含 0.5mg的溶液,搖勻。
色譜條件 以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;分流進樣,分流比20∶1;起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為310℃;進樣體積1μl。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與 保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含 不得過0.1%;如有其他雜質峰,除丙酮峰外,按面積歸一化法計算,單個未知雜質不得過0.02%,其他雜質總量不得過0.1%。供試品溶液色譜圖中小于主峰面積0.0001%的峰忽略不計。
有機氯 取銅片,在無色火焰中燃燒至不顯綠色,放冷,蘸取本品,再置無色火焰中燃燒,應不顯綠色。
【含量測定】取本品約1.2g,精密稱定,精密加醋酐-吡啶(1∶7)混合液15ml,置水浴上,加熱回流30分鐘,放冷,加水25ml,加酚酞指示液2滴,用滴定液(1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液(1mol/L)相當于108.1mg的C7H8O。
【類別】 局 、消毒防腐藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
cp版藥典苯甲醇500g/瓶起現貨制劑申報
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