Cp藥典輕質(zhì)氧化鎂500g起研發(fā)用
MgO 40.03
[1309-48-4]
本品按熾灼品計算,含MgO不得少于96.5%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水或乙醇中幾乎不溶;在稀酸中溶解。
【鑒別】本品的稀鹽酸溶液顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】表觀體積 取本品15.0g,加入量筒中,不經(jīng)振動,體積不得少于l00ml。
堿度 取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣用水適量洗滌,洗液并入濾液中,加甲基紅指示液數(shù)滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml,溶液應(yīng)由黃色變?yōu)榧t色。
溶液的顏色 取本品1.0g,加15ml與水5ml,煮沸2分鐘,放冷,加水至20ml,如渾濁可濾過,溶液應(yīng)無色;如顯色,與黃綠色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第yi法)比較,不得更深。
氯化物 取氧化鈣項下的供試品溶液1.0ml,用水稀釋至25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
硫酸鹽 取氧化鈣項下的供試品溶液2.0ml,用水稀釋至20ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.3%)。
碳酸鹽 取本品0.10g,加水5ml,煮沸,放冷,加5ml,不得泡沸。
酸中不溶物 取本品2.0g,加鹽酸25ml,置水浴中加熱使溶解,加水100ml,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,濾渣用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應(yīng),在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過2.0mg(0.10%)。
可溶性物質(zhì) 取本品1.0g,加水100ml,煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣用少量水洗滌,合并濾液與洗液,置經(jīng)105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過2.0%。
熾灼失重 取本品0.5g,精密稱定,熾灼至恒重,減失重量不得過5.0%。
氧化鈣 取新熾灼放冷的本品5.0g,加水30ml與70ml混合均勻,煮沸2分鐘,放冷,濾過,濾渣用稀洗滌,合并濾液與洗液,置100ml量瓶中,用稀稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取10ml,加水300ml,加三乙醇胺溶液(3→10)10ml與45%溶液10ml,放置5分鐘,加鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四二鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)樗{(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四二鈉滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.5608mg的CaO,本品含氧化鈣不得過0.50%。
鐵鹽 取本品50mg,加稀鹽酸2ml與水23ml溶解后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。
錳鹽 取本品1.0g,加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml與磷酸1ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,加高碘酸鉀2.0g,再煮沸5分鐘,放冷,移入50ml比色管中,用無還原性的水(每1000ml水中加硝酸3ml與高碘酸鉀5g,煮沸2分鐘,放冷)稀釋至刻度,搖勻;與標(biāo)準(zhǔn)錳溶液(取在400~500℃熾灼至恒重的無水硫酸錳0.275g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.10mg的Mn)0.30ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。
重金屬 取本品0.50g,加稀鹽酸10ml與水5ml,加熱溶解后,煮沸1分鐘,放冷,濾過,濾液中加酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯淡紅色,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加抗壞血酸0.5g溶解后,依法檢查(通則0821第yi法),放置5分鐘比色,含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.50g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第yi法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0004%)。
【含量測定】取本品0.4g,精密稱定,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)25ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用滴定液(1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。根據(jù)消耗的硫酸量,減去混有的氧化鈣(CaO)應(yīng)消耗的硫酸量,即得供試品中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。
【類別】藥用輔料,填充劑和pH調(diào)節(jié)劑等。
【貯藏】密封保存。
注:本品在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。
Cp藥典輕質(zhì)氧化鎂500g起研發(fā)用
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江