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藥用級丙二醇-用作溶劑

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4.上下游產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)待打通

我國藥用輔料行業(yè)呈現(xiàn)“兩極化”。受資金和技術(shù)限制，國產(chǎn)藥用輔料產(chǎn)品多處于低端市場，工藝簡單，對技術(shù)要求低，產(chǎn)品競爭激烈。對工藝復(fù)雜、技術(shù)要求高、質(zhì)量要求高的新型和復(fù)雜產(chǎn)品則供給不足。我國藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)共約470家，多分布在環(huán)渤海、長三角和珠三角地區(qū)，山東、江蘇、廣東和河北是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的聚集省份。專門從事輔料生產(chǎn)的企業(yè)一般從食品添加劑企業(yè)和化工企業(yè)轉(zhuǎn)型而來，普遍規(guī)模小，產(chǎn)品單一、規(guī)范化程度差。目前，我國規(guī)模較大的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)有湖南爾康制藥、山河藥輔、黃山膠囊、紅日制藥等，但四家企業(yè)在藥用輔料行業(yè)的*不高。整體而言，國內(nèi)藥用輔料上下游產(chǎn)業(yè)鏈條銜接性差，尚未形成化工企業(yè)-輔料企業(yè)-制藥企業(yè)或化工企業(yè)-制藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈銜接。

三、藥用輔料的發(fā)展方向

筆者認(rèn)為，隨著制劑研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量要求不斷提升，新型輔料將是我國藥用輔料今后重點發(fā)展方向。新型藥用輔料的開發(fā)方向主要有：一是全新藥用輔料的開發(fā)；二是現(xiàn)有輔料二次開發(fā)新規(guī)格；三是預(yù)混輔料的開發(fā)。全新輔料和新規(guī)格輔料的研發(fā)周期長、風(fēng)險大、投入大、回報率低。預(yù)混輔料是將多種單一輔料按一定配方比例，以一定的生產(chǎn)工藝預(yù)先混合均勻，作為一個輔料整體在制劑中使用，具有特定的配方組成、多種功能的集合、時間和成本的節(jié)約等特點。因此，預(yù)混輔料的開發(fā)是新型藥用輔料研發(fā)應(yīng)用的優(yōu)選路徑。

隨著制度體系和標(biāo)準(zhǔn)體系的逐漸完善，行業(yè)的化程度、規(guī)?；潭戎饾u提升，未來我國藥用輔料行業(yè)將逐步進(jìn)入成熟階段。在數(shù)量上，我國藥用輔料使用品種數(shù)和規(guī)格型號有較大增長空間；在質(zhì)量上，一致性評價的推行將帶來輔料進(jìn)口增加以及國內(nèi)輔料市場的規(guī)范化，加速行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。在新制劑開發(fā)的創(chuàng)新驅(qū)動下，加快推動國內(nèi)輔料行業(yè)與接軌勢在必行。