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詳細介紹
上海紅鹿全自動配液系統(tǒng)模塊用于細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)的培養(yǎng)基配置和粉針、水針、大輸液等的料液配置系統(tǒng)的在線自動配制、在線CPI/SIP。按照工藝需求配置操作平臺、管道、閥門、儀表儀器、電氣、控制軟件組成完整的模塊式設備系統(tǒng)并完成工廠測試和現(xiàn)場測試及服務。設備制造過程嚴格遵循GMP、FDA規(guī)范，提供供系統(tǒng)的運行和驗證服務，包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等測試、驗證文件。
全自動配液系統(tǒng)是將各種原輔料通過不同的次序，在不同的溫度下依次進行混合來實現(xiàn)成品制作的一套設備。以前手動配料設備*是人工進行操作，存在著隨機性、不穩(wěn)定性，受操作人員影響很大的弊病。全自動配料系統(tǒng)則是由觸摸屏+PLC的控制系統(tǒng)和自動氣動閥體、輸送泵、配料罐組成。控制系統(tǒng)控制著氣動閥體的自動動作和輸送泵的運行。在程序設計上設置了操作員登陸口令及管理人員進行配料流程參數(shù)設置的密碼保護，實現(xiàn)了按一個啟動按鈕來自動完成一次配料的全過程。它同時具備全自動配料、全自動在位清洗、全自動滅菌的功能?，F(xiàn)該技術為我公司單獨自行開發(fā)完成，并應用在多個藥廠。
全自動配液系統(tǒng)PID圖
系統(tǒng)組成
罐體&攪拌裝置
罐體夾套溫度控制
WFI熱交換器
液體輸送管道
液體輸送泵
潔凈氣體管道
過濾器
觸摸屏
SIP裝置
驗證文件：DQ, IQ, OQ, PQ
全自動配液系統(tǒng)的功能介紹
按品種設置的自動藥液配置控制
自動進液、自動補水、自動稱重、自動攪拌、自動保壓、自動藥液傳輸、罐體恒溫自動控制。
可驗證的自動清洗系統(tǒng)
自動清洗球，罐體清洗*，按驗證工藝自動管道清洗、自動取樣閥清洗、自動過濾器殼清洗、罐體自動清洗，每一道工序清洗效果自動確認。
配液系統(tǒng)全自動在線SIP控制
配料系統(tǒng)中各種介質管路的在線自動SIP，各種過濾器的在線SIP。
配液系統(tǒng)的密閉性在線自動檢測
在每一次SIP開始前，配液系統(tǒng)在線自動氣密性檢測。
藥液過濾器在線完整性自動測試
過濾器藥液過濾后的在線自動檢測，過濾器在線SIP后的自動潤濕、自動完整性測試。
全自動配液系統(tǒng)的優(yōu)勢
穩(wěn)定的產(chǎn)品配置與生產(chǎn)過程。
清洗滅菌的*性、可重復性、可驗證性。
系統(tǒng)的清洗滅菌記錄等工藝參數(shù)不可修改，更好的法規(guī)符合性。
模塊化的設計與生產(chǎn)制造，保證設備的設計精度與制作質量。
電氣控制一鍵式操作，減少人為干預。
配液系統(tǒng)SIP設計原則
各個罐體單元可以實現(xiàn)單獨滅菌。
通過自動閥的切換，系統(tǒng)的罐體與管路逐一升溫，之后再全部升溫并進行溫度保持滅菌。
溫度計位置：罐體底部、過濾器出口及管路的末端均設置有溫度變送器，監(jiān)控SIP滅菌溫度以及冷卻溫度。
在系統(tǒng)滅菌設計中，充分考慮氣阻造成的滅菌死角，采用無空氣滯留的管道分布，在系統(tǒng)內(nèi)達到充分的升溫效果。
滅菌設計為配方管理方式，可以定制每臺罐體的滅菌配方。
藥液過濾器的滅菌采用正向滅菌的方式，以減少滅菌時對濾芯的損壞。
SIP（在線滅菌）確認的目的是為了檢測系統(tǒng)結構對于純蒸汽的流通性是否良好，當供給源頭壓力達到數(shù)值后，系統(tǒng)內(nèi)部所有監(jiān)測點是否全部能夠達到1200C。
一般情況下只需要通過觸摸屏確認PID圖中相關檢測點傳感器數(shù)值，并通過打印記錄儀記錄曲線圖。
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