博科冷藏箱符合新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）

新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)GSP，已經(jīng)于2013年的6月1號(hào)起正式實(shí)施。

新修訂的GSP與老版的GSP相比，主要是加強(qiáng)了藥店GSP認(rèn)證的經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量、管理的規(guī)范程度。

總結(jié)一下新版GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，特點(diǎn)就兩個(gè)：一是加強(qiáng)藥品的管理，二是減少企業(yè)的負(fù)擔(dān)，增加可操作性。

這里我們來(lái)分析一下加強(qiáng)藥品管理方面的內(nèi)容，新版的GSP加強(qiáng)了藥品庫(kù)房的管理要求，不僅對(duì)人員素質(zhì)、質(zhì)量管理

文件方面加強(qiáng)管理，更是對(duì)庫(kù)房的設(shè)施設(shè)備提出了嚴(yán)格要求：

（一）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備；

（二）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；

（三）有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；

（四）自動(dòng) 監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備；

（五）符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備；

（六）用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備；

（七）包裝物料的存放場(chǎng)所； 

（八）驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的場(chǎng)所；

（九）不合格藥品存放場(chǎng)所；

（十）經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。

經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所，直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)臵中藥樣品室（柜）。

經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：

（一）與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)；

（二）用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；

（三）冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回 路供電系統(tǒng)；

（四）對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存。要求的設(shè)施設(shè)備；

（五）冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。

運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨 物運(yùn)輸工具。運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸

過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車(chē)具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫 度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能

；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

來(lái)寶商城博科冷藏箱，符合規(guī)定GSP認(rèn)證，控溫均勻，溫度波動(dòng)范圍小，自動(dòng)記錄溫度，含有溫度打印功能，無(wú)霜制冷，

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