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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，海普瑞宣布，其子公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的Exarane藥物已經(jīng)獲得泰國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在泰國(guó)市場(chǎng)上市銷售。
 

　　據(jù)悉，Exarane是一種鈉注射液，此次獲批的規(guī)格包括：0.2ml:20mg, 0.4ml:40mg, 0.6ml:60mg, 0.8ml:80mg。
 

　　其中，0.2ml:20mg 和 0.4ml:40mg 注射液適應(yīng)癥為： 預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病(預(yù)防靜脈血栓形成)，特別是與骨科或普通外科相 關(guān)的血栓形成。
 

　　0.6ml:60mg 和 0.8ml:80mg 注射液適應(yīng)癥包括：治療深靜脈血栓，伴有或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴(yán)重，但肺栓塞需要手術(shù)或溶栓治療除外。與阿司匹林聯(lián)合治療不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波型心肌梗死，預(yù)防血液透析時(shí)體外循環(huán)血栓形成。聯(lián)合溶栓劑或經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)治療急性 ST 段抬高型心肌梗死。
 

　　此次Exarane獲得泰國(guó)批準(zhǔn)，將進(jìn)一步加快集團(tuán)在全球市場(chǎng)上的布局。
 

　　海普瑞集團(tuán)表示，這次獲批是集團(tuán)制劑業(yè)務(wù)國(guó)際化布局的又一個(gè)重要成果，也再次證明了集團(tuán)進(jìn)軍海外市場(chǎng)的能力。未來(lái)，海普瑞集團(tuán)將持續(xù)加大力度，加速全球市場(chǎng)拓展和銷售通路建設(shè)，為進(jìn)一步加強(qiáng)海外市場(chǎng)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 

　　截至本公告日，公司依諾肝素鈉制劑在全球超過(guò)40個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市，其 中重要獲批市場(chǎng)包括中國(guó)、美國(guó)、歐盟、英國(guó)、瑞士、波蘭、巴西、哥倫比亞、智 利、加拿大、沙特、阿聯(lián)酋、馬來(lái)西亞、澳大利亞等。
 

　　公開資料顯示，海普瑞是一家擁有A+H雙融資平臺(tái)的跨國(guó)制藥企業(yè)，主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子 CDMO 和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化，致力于為全球患者帶去高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù)，護(hù)佑健康。主要產(chǎn)品和服務(wù)包括依諾肝素鈉制劑、肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥，以及大分子藥物CDMO服務(wù)。
 

　　2023年年報(bào)顯示，海普瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣 54.46 億元，同比下降 23.94%。歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn) 人民幣-7.83 億元，同比下降 207.68%。
 

　　面對(duì)大環(huán)境中的諸多不利因素，集團(tuán)仍繼續(xù)加大海外市場(chǎng)布局力度。報(bào)告期內(nèi)，該集團(tuán)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)多個(gè)里程碑的突破。例如，2023年3月，海普瑞全資子公司深圳天道的依諾肝素鈉注射液的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，該產(chǎn)品可以在美自營(yíng)銷售，此次獲批意味著本集團(tuán)將進(jìn)一步發(fā)力美國(guó)市場(chǎng)。
 

　　同時(shí)，該集團(tuán)子公司天道美國(guó)與正大天晴順利簽訂分銷協(xié)議。海普瑞表示將依托歐洲、美國(guó)建立的完備自營(yíng)團(tuán)隊(duì)、自營(yíng)銷售網(wǎng)絡(luò)及渠道，攜手更多跨國(guó)出海藥企合作共尋求新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。此外，該集團(tuán)旗下控股子公司昂瑞生物也就 Oregovomab與生物科技公司友華生技醫(yī)藥股份有限公司簽訂許可協(xié)議，集團(tuán)將繼續(xù)探索合作機(jī)遇，加快創(chuàng)新藥品戰(zhàn)略布局，積極構(gòu)建多元化的商業(yè)化能力。
 

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