【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日消息,將“普拉替尼”商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓后的基石藥業(yè),選擇裁撤該產(chǎn)品線的全部銷售人員。
此前,該公司還針對(duì)暫時(shí)停止試運(yùn)營蘇州工廠的消息表示“公司仍保留蘇州工廠核心人員,并積極接洽行業(yè)合作機(jī)會(huì)”。
據(jù)了解,普拉替尼是基石藥業(yè)從Blueprint Medicines公司獲得開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利的產(chǎn)品,也是公司的頭款商業(yè)化產(chǎn)品,這是一款高選擇性RET抑制劑,在國內(nèi),該藥2021年3月獲批用于既往接受過含鉑化療的RET融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。2022年3月,該藥又獲批用于治療RET變異的晚期甲狀腺癌。2023年6月,該藥再添新適應(yīng)癥,獲批用于治療一線RET融合陽性NSCLC,意味著其適用人群進(jìn)一步擴(kuò)大。
而隨著普拉替尼的適應(yīng)癥不斷增加,其銷售額也有望不斷提升。根據(jù)西南證券測(cè)算,普拉替尼(商品名:普吉華)在2023-2025年的銷售額將分別有望達(dá)到4億元、6億元和 8.6億元。
在商業(yè)化布局上,11月8日,基石藥業(yè)官微宣布將普吉華“轉(zhuǎn)手”,將該產(chǎn)品在中國大陸區(qū)域的商業(yè)化推廣權(quán)授予艾力斯。根據(jù)協(xié)議條款,基石藥業(yè)將獲得首付款和后續(xù)的研發(fā)里程碑付款,同時(shí)將繼續(xù)獲得普拉替尼在中國大陸的銷售收入,艾力斯將從基石藥業(yè)收取服務(wù)費(fèi)。
除了普吉華以外,基石藥業(yè)已上市的產(chǎn)品還包括2021年上市的阿伐替尼(商品名:泰吉華)、2022年上市的艾伏尼布(商品名:拓舒沃)和舒格利單抗(商品名:擇捷美)。
就在近日,基石藥業(yè)已宣布將拓舒沃(艾伏尼布片)在大中華地區(qū)和新加坡開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利轉(zhuǎn)讓給施維雅公司。根據(jù)協(xié)議條款,基石藥業(yè)將獲得總額5000萬美元的付款?;帢I(yè)表示,該項(xiàng)交易帶來的獲益將有助于基石藥業(yè)優(yōu)化資源配置,專注研發(fā)更多具有全球權(quán)益的bic和fic的候選藥物,同時(shí)也有助于施維雅擴(kuò)展拓舒沃大中華地區(qū)和新加坡的適應(yīng)癥范圍,并提升患者對(duì)該藥物的可及性。
值得一提的是,拓舒沃也是基石藥業(yè)從外引進(jìn)的產(chǎn)品,公司與Agios自2018年達(dá)成合作與授權(quán)協(xié)議,先后獲得拓舒沃在大中華地區(qū)和新加坡的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。而三者之間更為巧妙的關(guān)系是,施維雅公司于2021年收購了Agios公司腫瘤業(yè)務(wù)。
除了已上市產(chǎn)品,公司的在研產(chǎn)品也被業(yè)內(nèi)看好。不久前,基石藥業(yè)與三生制藥宣布達(dá)成關(guān)于PD-1單抗nofazinlimab的許可協(xié)議,基石藥業(yè)獲得首付款6000萬元,研發(fā)及注冊(cè)里程碑上限達(dá)近億元,以及商業(yè)化階段的銷售里程碑付款和梯度銷售分成。據(jù)悉,目前nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼對(duì)比安慰劑聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌患者的國際多中心III期研究CS1003-305已完成預(yù)設(shè)患者入組目標(biāo),預(yù)計(jì)將于2024年第一季度公布主要研究結(jié)果。
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