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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 近年來(lái)，ADC藥物研發(fā)潮迸發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，從2019年到2022年，全球累計(jì)獲批了10款A(yù)DC藥物，超過(guò)了此前近20年的總和。
 

　　進(jìn)入2023年，中國(guó)市場(chǎng)，ADC藥物賽道也十分熱鬧。如今年3月，羅氏的優(yōu)羅華®(維泊妥珠單抗)在中國(guó)上市。2月，跨國(guó)企業(yè)阿斯利康/第一三共的ADC藥物德曲妥珠單抗(DS-8201)在中國(guó)獲批上市，用于治療既往接受過(guò)至少一種抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者；邁威生物的9MW2821、注射用9MW2921兩款A(yù)DC藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理；1月，恒瑞醫(yī)藥子公司盛迪亞自主研發(fā)的ADC藥物注射用SHR-A1811獲批臨床試驗(yàn)，用于治療HER2低表達(dá)乳腺癌……
 

　　作為熱門的賽道，ADC藥物吸引了國(guó)內(nèi)外藥企的積極布局。其中在中國(guó)市場(chǎng)，很多本土創(chuàng)新藥企包括上述的恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物等都在有條不紊地探索ADC領(lǐng)域。
 

　　據(jù)西南證券研報(bào)，國(guó)內(nèi)ADC共有170余個(gè)ADC藥物在研，其中進(jìn)入臨床階段的近60個(gè)。而根據(jù)CDE數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)ADC領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展快速，目前在研管線數(shù)量已占到全球近40%。另外有數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)159家企業(yè)/機(jī)構(gòu)都在布局ADC這一賽道，涉及藥物數(shù)量高達(dá)318款。
 

　　從企業(yè)研發(fā)管線來(lái)看，目前仍集中于如HER2等經(jīng)驗(yàn)證的成熟靶點(diǎn)；聚焦領(lǐng)域基于主要在研靶點(diǎn)和高發(fā)癌種方面，全球管線主要關(guān)注乳腺癌和血液瘤，中國(guó)目前仍聚焦腫瘤，開始向自身免疫疾病等拓展。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，中國(guó)藥企在布局ADC領(lǐng)域有兩種主要形式，一是自研，以百奧泰BAT8001為代表的一代簡(jiǎn)單模仿羅氏的T-DM1，不過(guò)，其已經(jīng)終止研發(fā)；后有榮昌生物、科倫藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等。二是通過(guò)授權(quán)引入，如齊魯制藥的EpCAM免疫毒素(授權(quán)自Sesen Bio)、新碼生物的ARX788(授權(quán)自Ambrx)、瓴路藥業(yè)的Lonca(授權(quán)自ADC Therapeutics)和華東醫(yī)藥的FRα ADC(授權(quán)自Immunogen)等。
 

　　筆者獲悉，隨著國(guó)內(nèi)ADC藥物市場(chǎng)的興起，國(guó)產(chǎn)ADC出海潮也逐漸被掀起。如近日，禮新醫(yī)藥與阿斯利康就ADC藥物達(dá)成總金額41億人民幣的合作項(xiàng)目。今年2月，和鉑醫(yī)藥全資子公司Nona Biosciences(“諾納生物”)宣布已與ADC藥物開發(fā)商Mythic Therapeutics達(dá)成合作協(xié)議。而2021年，榮昌生物以26億美元的總交易額將其自主研發(fā)的HER2 ADC藥物迪西妥單抗授權(quán)給西雅圖基因(Seagen)，一舉刷新了中國(guó)創(chuàng)新藥單藥出海交易金額的新紀(jì)錄。
 

　　根據(jù)梳理，近一年多來(lái)，已有近10家本土藥企ADC藥物達(dá)成license out交易，其中，科倫博泰、多禧生物、康諾亞&樂(lè)普生物、映恩生物、百力司康、禮新醫(yī)藥等多家公司與MNC達(dá)成了合作。此外，石藥集團(tuán)、信諾維、啟德醫(yī)藥等公司也紛紛牽手國(guó)外Biotech公司。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在ADC研發(fā)熱潮中，中國(guó)ADC領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展快速。面對(duì)未來(lái)ADC藥物市場(chǎng)發(fā)展，有分析人士認(rèn)為將主要圍繞四點(diǎn)：一是，靶點(diǎn)及適應(yīng)癥進(jìn)一步拓展。二是，毒性更強(qiáng)副作用更低的毒素。三是，定點(diǎn)偶聯(lián)提高藥物穩(wěn)定性。四是，可裂解連接子的旁觀者效應(yīng)。
 

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