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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】研發(fā)創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)的立命之本。近年來，隨著一致性評(píng)價(jià)、集采常態(tài)化、醫(yī)保談判等政策的推進(jìn)，創(chuàng)新已經(jīng)成為藥企轉(zhuǎn)型升級(jí)的大方向。在持續(xù)的高投入下，預(yù)計(jì)國內(nèi)大批本土藥企未來將迎來新藥收獲期。
 

　　恒瑞醫(yī)藥：60多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)
 

　　“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中持續(xù)收獲創(chuàng)新成果，目前已上市創(chuàng)新藥達(dá)11款，還有60多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展，另外有多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球同步開發(fā)，積極推進(jìn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，其中就2022年以來，恒瑞醫(yī)藥已有超過33款1類新藥獲批臨床(含補(bǔ)充申請(qǐng))，包括HRS-1358片、HRS-1780片、SHR-7367注射液等。
 

　　多年來，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入。2017年至2021年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入分別為17.59億元、26.7億元、38.96億元、49.89億元、59.43億元，期間公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比重均超15%，分別為15.33%、16.73%和17.99%、22.94%，其中2021年創(chuàng)歷史新高。另外2022年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)34.98億元，據(jù)測(cè)算，加上本期新增開發(fā)支出，估計(jì)公司的研發(fā)投入超過45億元。
 

　　持續(xù)高研發(fā)投入下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥營收占總營收的比例已從2020年的34%，提升至2021年上半年的39.15%。申萬宏源證券曾預(yù)測(cè)，2022年恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入將達(dá)到公司總營收的50%，并在2023年達(dá)到60%。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥：越來越多創(chuàng)新產(chǎn)品有望進(jìn)入商業(yè)化
 

　　復(fù)星醫(yī)藥也持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)，2022年前三季度研發(fā)投入共計(jì)37.61億元，同比增長19.36%，占營收的比例上升到11.9%。2022年上半年，復(fù)星創(chuàng)新藥同比上漲49.56%，遠(yuǎn)超整體營收增長，其中創(chuàng)新藥在復(fù)星制藥板塊中的營收占比已經(jīng)超過25%。
 

　　在高研發(fā)投入支撐下，復(fù)星醫(yī)藥越來越多的創(chuàng)新產(chǎn)品有望進(jìn)入商業(yè)化階段，創(chuàng)新兌現(xiàn)持續(xù)增強(qiáng)。2021年年報(bào)顯示，截至報(bào)告期末，復(fù)星醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥、生物類似藥、仿制藥、一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目已超240項(xiàng)。報(bào)告期內(nèi)，公司制藥板塊專利申請(qǐng)達(dá)186項(xiàng)，其中包括美國專利申請(qǐng)35項(xiàng)、PCT申請(qǐng)26項(xiàng)；獲得發(fā)明專利授權(quán)62項(xiàng)。
 

　　正大天晴：2022年8款抗腫瘤1類新藥均已獲批臨床
 

　　抗腫瘤藥是正大天晴藥業(yè)重點(diǎn)布局的研發(fā)領(lǐng)域，近三年，公司研發(fā)投入累計(jì)超過60億元,經(jīng)過持續(xù)的高研發(fā)投入，公司在腫瘤領(lǐng)域已經(jīng)建立了以創(chuàng)新藥安羅替尼為核心，PD-1/PD-L1為輔助的強(qiáng)大產(chǎn)品矩陣。
 

　　統(tǒng)計(jì)顯示，2022年，公司已有8款抗腫瘤1類新藥提交臨床申請(qǐng)，且均已獲批臨床；另外，TQ-B3101膠囊(ROS1/ALK/c-Met抑制劑)、TQ-B3139膠囊(ALK抑制劑)這兩款抗腫瘤1類新藥已經(jīng)提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)上市在即。
 

　　人福醫(yī)藥：在研1類新藥達(dá)20多個(gè)
 

　　據(jù)悉，人福醫(yī)藥近年來不斷加大研發(fā)投入，每年研發(fā)投入占醫(yī)藥工業(yè)收入的比重保持在10%左右，2019年、2020年、2021年公司研發(fā)投入分別為7.6億元、9.4億元、10.5億元，2022年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用為 6.36億元，比上年同期的5.84億元增加了5200萬元。
 

　　目前，人福醫(yī)藥共有在研1類新藥20多個(gè)，在研產(chǎn)品200多個(gè)，24個(gè)項(xiàng)目被列為國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，人福醫(yī)藥自主的注射用苯磺酸瑞馬唑侖、注射用磷丙泊酚二鈉、廣金錢草總黃酮膠囊等1類創(chuàng)新藥已相繼獲批上市，此外，生物藥1類新藥重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子注射液正在推進(jìn)Ⅲ期臨床，1類化藥RFUS-144注射液、1類中藥白熱斯丸等已獲批開展臨床試驗(yàn)，未來將迎來收獲期。

 

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