清洗機(jī)作為制藥生產(chǎn)中的設(shè)備,要求對(duì)制藥生產(chǎn)中的部件和生產(chǎn)設(shè)備完成 高效嚴(yán)格的清洗。新威圣公司的 PWD 系列 cGMP 清洗機(jī)專(zhuān)為 制藥工業(yè)設(shè)計(jì),可*藥物生產(chǎn)過(guò)程中對(duì) 生產(chǎn)設(shè)備及零部件的 清洗需求。在設(shè)備的構(gòu)造及控制方面都*符合現(xiàn)行GMP的設(shè)計(jì)要 求。
清洗機(jī)的主要性能特點(diǎn):
◆兩路獨(dú)立的干燥系統(tǒng),一路用于腔體,一路用于過(guò)程管路及層架,保證腔體和裝載物快速有效干燥。
◆定制的清洗架用來(lái)特殊產(chǎn)品的清洗和干燥。定制層架均有3D模型來(lái)保證特殊部件的清洗。可以提供大量的標(biāo)準(zhǔn)層架及附件。
◆腔體,管道及框架全部采用不銹鋼結(jié)構(gòu)以防腐蝕。所有過(guò)程管路中的材料均符合FDA要求?例如:PTEF,EPDM。
◆衛(wèi)生級(jí)不銹鋼旋轉(zhuǎn)噴臂與配有多處注水點(diǎn)的裝載架聯(lián)合使用,保證了內(nèi)部與外部表面的高 效清洗。
◆腔體內(nèi)儲(chǔ)水槽采用蒸汽加熱系統(tǒng),能快速加熱。
◆配有兩個(gè)化學(xué)添加管路確保酸堿性清洗劑的精確添加。在清洗過(guò)程中檢測(cè)注入管道內(nèi)的劑量。
◆全自動(dòng)控制,符合 GAMP 5,21CFR Part11 對(duì) PLC 系統(tǒng)的要求(可選項(xiàng)目)。
◆清洗機(jī)標(biāo)準(zhǔn)腔體尺寸,1000*1000*1000CM,雙扉門(mén)貫穿式結(jié)構(gòu);本方案采用水平滑動(dòng)門(mén)。
◆清洗機(jī)門(mén)為夾層鋼化玻璃材質(zhì),壓緊式密封??梢栽谇逑催^(guò)程中看到腔體內(nèi)的裝載物。