GMP純化水設(shè)備生產(chǎn) 廠家GMP純化水設(shè)備生產(chǎn) 廠家
,GMP純化水設(shè)備
GMP純化水設(shè)備
GMP純化水設(shè)備是為了滿足醫(yī)藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的高要求而設(shè)計(jì)的,它需要滿足結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯(cuò)和減少污染等要求。
一、設(shè)備設(shè)計(jì)與選型
1.設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯(cuò)和減少污染。
2.設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便,為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
二、設(shè)備材料與管道
1.與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。
2.設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染
3.與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。
三、水質(zhì)要求
1.純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。
2.純化水須符合《中國(guó)藥典)2015乓成安x不omo規(guī)左
二、設(shè)備材料與管道
1.與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。
2.設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染
3.與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。
三、水質(zhì)要求
1.純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。
2.純化水須符合《中國(guó)藥典)2015乓成安x不omo規(guī)左