藥用級(jí)溶劑玉米油
藥用級(jí)溶劑玉米油
本品系由植物玉蜀黍種子的胚芽,用熱壓法制成的脂肪油?! 拘誀睢勘酒窞榈S色的澄明油狀液體;微有特殊臭?! ”酒房膳cS氯甲烷、石油醚或丙酮混溶,在乙醇中微溶。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.915~0.923。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.472~1.475?! ∷嶂?nbsp; 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.6或0.2(供注射用)?! 〉庵?nbsp; 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為108~128。 過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)應(yīng)不大于10.0或5.0(供注射用)?! ≡砘?nbsp; 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為187~195。 【鑒別】在脂肪酸組成檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致?! 緳z查】不皂化物 取本品5.0g,依法測(cè)定(通則0713),不皂化物不得過(guò)1.5%。 甾醇組成(供注射用) 取不皂化物項(xiàng)下經(jīng)乙醇制氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至終點(diǎn)且滿足要求的溶液,依法測(cè)定(通則0713),按面積歸一化法計(jì)算,供試品中含菜籽甾醇不得過(guò)0.3%?! A性雜質(zhì) 取本品,依法測(cè)定(通則0713),消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.1ml?! 〖籽趸桨分担ü┳⑸溆茫?nbsp; 取本品2.0g,依法測(cè)定(通則0713),甲氧基苯胺值應(yīng)不大于8.0?! ∷?nbsp; 不得過(guò)0.1%(通則0832第一法2)?! ≈亟饘?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! ≈舅峤M成 取供試品0.1g,依法測(cè)定(通則0713);分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。按面積歸一化法計(jì)算,含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過(guò)0.1%,肉豆蔻酸不得過(guò)0.1%,棕櫚酸應(yīng)為8.6%~16.5%,棕櫚油酸不得過(guò)0.5%,硬脂酸應(yīng)為1.0%~3.3%,油酸應(yīng)為20.0%~42.0%,亞油酸應(yīng)為39.4%~62.0%,亞麻酸應(yīng)為0.5%~1.5%,花生酸不得過(guò)0.8%,二十碳烯酸不得過(guò)0.5%,山崳酸不得過(guò)0.3%,二十二碳烯酸不得過(guò)0.1%,二十四烷酸不得過(guò)0.4%?! ∥⑸锵薅?nbsp; 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! 绢悇e】藥用輔料,溶劑和分散劑等?! 举A藏】遮光,密封,在陰涼處保存。