聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油藥用輔料級(jí)乳化劑

聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油藥用輔料級(jí)乳化劑

【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體；有輕微氣味。

【類(lèi)別】藥用輔料（供非注射用），乳化劑、增溶劑。

【貯藏】避光，密閉保存。

藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油概述

藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油是一種非離子型增溶劑及乳化劑，它通過(guò)使不同量的環(huán)氧乙烷與蓖麻油或氫化蓖麻油反應(yīng)獲得。這種產(chǎn)品通常呈現(xiàn)為白色至淡黃色的粘稠液體或柔軟的稀糊狀物，由疏水和親水部分組成的復(fù)雜混合物，幾乎無(wú)色無(wú)味。它被用作脂溶性維生素、香水、精油和其他疏水性藥物的增溶劑，具有溶解或乳化油溶性成分的能力，并分別將它們轉(zhuǎn)化成透明的溶液或穩(wěn)定的乳液。此外，它還能改善難溶性藥物的溶解度。

聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油的化學(xué)特性

聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油的化學(xué)式為C7H8O，分子量為108.1378。該產(chǎn)品在常溫下為白色至黃色的稀漿糊狀物，具有輕微氣味。它的酸值應(yīng)不大于2.0，羥值應(yīng)為57~80，碘值應(yīng)不大于5.0，皂化值應(yīng)為45~69。這些化學(xué)特性的檢測(cè)方法包括酸值、羥值、碘值和皂化值的測(cè)定，以及通過(guò)氣相色譜法進(jìn)行的鑒別測(cè)試。

聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油的應(yīng)用

藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用。它可以在制劑中起增稠、增硬和緩釋等作用，因此被用作增稠劑、增硬劑和緩釋劑，用于制備半固體制劑和固體制劑，如軟膏劑、栓劑、丸劑、片劑等。在軟膏、乳膏和栓劑中，它主要用作膏體的硬化劑，用于調(diào)節(jié)制劑的稠度；而在口服制劑中，則主要用于制備緩釋片劑和膠囊劑，可作為包衣衣膜或形成固體骨架，起到緩釋或控釋的作用。此外，它還可以作為片劑、膠囊劑的潤(rùn)滑劑，改善顆粒的流動(dòng)性。

聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油的安全性和毒性

聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油在合理使用濃度下是安全的。例如，在一項(xiàng)體內(nèi)研究中，給小鼠左耳應(yīng)用20%PEG-40氫化蓖麻油（10μl），右耳作為控件，觀察6天小鼠胸腺發(fā)育情況，未觀察到刺激跡象。此外，在另一項(xiàng)短期毒性研究中，PEG-40氫化蓖麻油在300和900mg/kg劑量下無(wú)全身毒性。然而，在2700mg/kg的劑量下，觀察到輕微的共濟(jì)失調(diào)，男性體重顯著降低，女性體重略有降低。這些研究表明，在適當(dāng)范圍內(nèi)使用，聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油是安全的。

綜上所述，藥用級(jí)聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油是一種重要的醫(yī)藥輔料，具有廣泛的用途和良好的安全性。