藥用級油酸乙酯藥用輔料級增塑劑

藥用級油酸乙酯藥用輔料級增塑劑

【性狀】本品為無色至淡黃色澄清液體。

【類別】藥用輔料，增塑劑和軟膏基質(zhì)等。

【貯藏】遮光，密閉保存。

藥用輔料油酸乙酯概述

藥用輔料油酸乙酯，也稱為Ethyl Oleate，是一種在醫(yī)藥領(lǐng)域中常用的輔料。它屬于脂肪酸乙酯類化合物，具有多種用途，包括作為潤滑劑、抗水劑、樹脂韌化劑、表面活性劑以及在制備藥物時(shí)的增塑劑和軟膏基質(zhì)等。

化學(xué)性質(zhì)與結(jié)構(gòu)

油酸乙酯的化學(xué)式為C20H38O2，具有無色或淡黃色的澄清液體形態(tài)，不溶于水，卻易溶于有機(jī)溶劑。它的沸點(diǎn)范圍在216-218°C之間，密度約為0.87g/mL at 25°C。油酸乙酯還具有一定的敏感性，受光線影響可能會發(fā)生氧化。

主要用途

藥用輔料油酸乙酯的主要用途包括但不限于以下幾個(gè)方面：

• 潤滑劑：在制藥過程中，油酸乙酯可以用作潤滑劑，幫助藥物順利成型。

• 抗水劑：它可以防止某些藥物遇水變質(zhì)。

• 樹脂韌化劑：在制備樹脂時(shí)，油酸乙酯可以增加樹脂的柔韌性和穩(wěn)定性。

• 表面活性劑：油酸乙酯能夠降低藥物與水之間的界面張力，提高某些藥物的溶解性和分散性。

• 藥用輔料：作為一種常用的藥用輔料，油酸乙酯在多種藥物制劑中發(fā)揮作用。

• 增塑劑和軟膏基質(zhì)：在制備某些藥物軟膏或其他半固體制劑時(shí)，油酸乙酯可用作增塑劑，改善制劑的質(zhì)地和塑性

質(zhì)量控制與安全性

質(zhì)量控制方面，藥用輔料油酸乙酯的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常包括沸點(diǎn)、密度、折射率、閃點(diǎn)等多項(xiàng)物理性質(zhì)指標(biāo)。此外，還會對其碘值、過氧化值、皂化值等化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行檢測，以確保其純度和安全性。在安全性方面，盡管油酸乙酯被認(rèn)為是低毒性的，但在實(shí)際使用中仍需注意其可能的組織刺激性，并避免誤食

綜上所述，藥用輔料油酸乙酯是一種多功能的化學(xué)品，在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用。它的化學(xué)性質(zhì)和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)確保了其在藥物制備過程中的安全性和有效性。