藥用級麥芽糊精藥用輔料級稀釋劑
藥用級麥芽糊精藥用輔料級稀釋劑
【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒;微臭。
【類別】藥用輔料,包衣材料;稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。
【貯藏】密封,干燥處保存。
藥用輔料麥芽糊精概述
藥用輔料麥芽糊精是一種在醫(yī)藥領(lǐng)域中常用的輔料,它以淀粉為原料,經(jīng)過控制水解程度而得到的一種低轉(zhuǎn)化產(chǎn)品。麥芽糊精在制藥領(lǐng)域中主要用于作為稀釋劑和黏合劑等。
麥芽糊精的定義和分類
麥芽糊精的定義根據(jù)不同的國家和地區(qū)有所不同。在美國,麥芽糊精被定義為玉米淀粉原料經(jīng)過水解轉(zhuǎn)化、噴霧干燥而獲得的碳水化合物產(chǎn)品。在中國,麥芽糊精則被定義為以淀粉或淀粉質(zhì)為原料,經(jīng)酶法低度水解、精制、噴霧干燥制成的不含游離淀粉的淀粉衍生物。麥芽糊精的系列產(chǎn)品根據(jù)DE值(葡萄糖當(dāng)量)的不同,常見的產(chǎn)品規(guī)格有:MD10、MD15、MD20等。
麥芽糊精的應(yīng)用
藥用輔料麥芽糊精在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛。它可以作為藥用輔料,用于稀釋劑和黏合劑等。在片劑、沖劑等劑型的生產(chǎn)中有廣泛的應(yīng)用。此外,麥芽糊精還具有良好的溶解性和崩解度,比糊精更穩(wěn)定,吸附力強,流動性好。這些特性使得麥芽糊精在制藥行業(yè)中得到了廣泛的應(yīng)用
麥芽糊精的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和儲存條件
藥用輔料麥芽糊精的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常遵循GB/T20884-2007的規(guī)定。在儲存方面,麥芽糊精應(yīng)在溫度小于30℃、相對濕度小于50%的條件下保存,且需要添加抑菌防腐劑。一般情況下,麥芽糊精應(yīng)儲存在密閉的容器中,置于陰涼、干燥處
結(jié)論
綜上所述,藥用輔料麥芽糊精是一種重要的醫(yī)藥輔料,它具有廣泛的應(yīng)用和良好的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)企業(yè)需要確保嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)和儲存麥芽糊精,以保證其質(zhì)量和安全性。