藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮藥用輔料級(jí)崩解劑

藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮藥用輔料級(jí)崩解劑

藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮藥用輔料級(jí)崩解劑

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

【貯藏】避光，密封保存。藥用輔料交聯(lián)聚維酮概述交聯(lián)聚維酮，也稱為PVPP（Polyvinyl Pyrrolidone），是一種常用的藥用輔料，它是一種通過特定條件下的聚合反應(yīng)得到的不溶于水的強(qiáng)酸強(qiáng)堿以及一般有機(jī)溶劑的交聯(lián)聚合物8。交聯(lián)聚維酮以其優(yōu)良的物理化學(xué)性質(zhì)，在醫(yī)藥行業(yè)中得到了廣泛的應(yīng)用。交聯(lián)聚維酮的物理化學(xué)特性交聯(lián)聚維酮通常呈現(xiàn)為白色或類白色的粉末，幾乎無臭，并且具有引濕性。它具有高度的毛細(xì)管/水含容量、比表面大、水合能力強(qiáng)（HK:5.6）、吸水作用高而迅速（58.5%），吸水膨脹能力強(qiáng)，溶脹系數(shù)為2.25-2.30。此外，交聯(lián)聚維酮還具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡(luò)合能力，能夠絡(luò)合多種物質(zhì)，如酚類、碘等7。交聯(lián)聚維酮在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用作為崩解劑交聯(lián)聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑，直接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2-5%。研究表明，交聯(lián)聚維酮顆粒的大小強(qiáng)烈影響解熱鎮(zhèn)痛片的崩解，顆粒大的交聯(lián)聚維酮比較小的能發(fā)揮更快的崩解作用。交聯(lián)聚維酮是非常優(yōu)良的崩解劑，在片劑中使用1-2%，便可取得其他常用的普通崩解劑的崩解作用，并且具有良好的再加工性，即回收加工時(shí)，不需要再加入多量的崩解劑，被稱作超級(jí)崩解劑126。作為溶出促進(jìn)劑交聯(lián)聚維酮還可以用作溶出促進(jìn)劑，采用共蒸發(fā)技術(shù)，可增加難溶性藥物的溶解度：首先將適當(dāng)?shù)娜軇⑺幬镂接诮宦?lián)聚維酮，然后將溶劑蒸發(fā)，這一技術(shù)可獲得更快的溶出速度26。作為填充劑和賦形劑交聯(lián)聚維酮還可做片劑、膠囊劑、顆粒劑的干性粘合劑、填充劑和賦形劑，其粒度較小者可以減少壓成片劑中片面的斑紋，改善片劑的均勻性，常用量是20-80mg/片126。交聯(lián)聚維酮的安全性和穩(wěn)定性交聯(lián)聚維酮的主要用途是作為口服制劑的崩解劑，通常認(rèn)為無毒、無刺激性。短期動(dòng)物毒性研究表明，交聯(lián)聚維酮無不良反應(yīng)2。然而，由于缺乏足夠的數(shù)據(jù)，WHO還未規(guī)定其可接受的日允許攝取量。交聯(lián)聚維酮的儲(chǔ)存條件由于交聯(lián)聚維酮有吸濕性，宜置氣密容器中，于陰涼、干燥處貯存。結(jié)論綜上所述，交聯(lián)聚維酮作為一種重要的藥用輔料，在醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)揮著不可替代的作用。它的多種應(yīng)用方式以及優(yōu)異的性能使其成為了現(xiàn)代藥品生產(chǎn)中的一部分。同時(shí)，我們也需要注意其儲(chǔ)存條件，確保其質(zhì)量和安全性。