藥用級巴西棕櫚蠟藥用輔料級包衣材料

藥用級巴西棕櫚蠟藥用輔料級包衣材料

【性狀】本品為淡黃色或黃色粉末、薄片或塊狀物。

【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。

【貯藏】密封保存。

藥用輔料巴西棕櫚蠟概述

巴西棕櫚蠟是一種從生長于南美洲巴西東北部的棕櫚樹葉上提取的天然植物蠟。它作為一種藥用輔料，具有多種用途，包括作為包衣材料和釋放阻滯劑等。

巴西棕櫚蠟的組成和性質

巴西棕櫚蠟的主要成分是由酸和羥基酸的酯組成的復雜混合物，大部分是脂肪酸酯、ω-羥基脂肪酸酯、p-甲氧基肉桂酸酯和p-羥基肉桂酸二酯，其脂肪鏈長度不等，以C26和C32醇最為常見。巴西棕櫚蠟的物理性質包括熔點為66~82攝氏度，相對密度為0.996~0.998(25攝氏度)，皂化值為78~95，碘值為5~14，而且不發(fā)生酸敗。它具有溫和的特臭，但幾乎無味。

巴西棕櫚蠟的應用領域

巴西棕櫚蠟在醫(yī)藥領域的應用十分廣泛。由于它的物理性質和化學穩(wěn)定性，它被用作藥用輔料，在包衣材料和釋放阻滯劑等方面發(fā)揮重要作用。例如，在設計藥物制劑時，巴西棕櫚蠟由于其硬度大且熔點高，常以10%(W/V)水性乳液的形式用于糖衣片打光。此外，巴西棕櫚蠟也可以以粉末的形式用于糖衣片打光。在化妝品方面，巴西棕櫚蠟通常用于制備唇膏。由于其良好的保油性和光澤度，它也被用于制造具有優(yōu)良光澤面且不起皺的片劑。

巴西棕櫚蠟的來源和制備

巴西棕櫚蠟是從巴西棕櫚樹(Coperniciacerifera)的葉芽和葉子中獲得的。采集后的葉子經過干燥和粉碎，然后加入熱水分離得蠟狀物質。

巴西棕櫚蠟的安全性和管理情況

巴西棕櫚蠟在醫(yī)藥中的應用是安全的，因為它廣泛應用于口服藥物制劑、化妝品和某些食品中，通常被認為基本無毒、無刺激性。此外，巴西棕櫚蠟已經列入GRAS（通常認為是安全的），并在歐洲作為食品添加劑使用，同時也在FDA《非活性組分指南》（用于口服膠囊劑和片劑）中有所收載。在英國，它也被允許用于非注射用制劑中。

綜上所述，巴西棕櫚蠟作為一種藥用輔料，在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的應用，并且因其安全性和穩(wěn)定性而受到重視。