現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料乙基纖維素藥用包衣材料
現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料乙基纖維素藥用包衣材料
【性狀】 本品為白色或類白色的顆粒或粉末。
【類別】 藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】 密閉保存。
【標(biāo)示】 以mPa•s或Pa•s為單位標(biāo)明黏度
乙基纖維素(Ethyl Cellulose,簡(jiǎn)稱EC)是一種高分子化合物,化學(xué)式為 (C6H10O5)n,是纖維素的乙基醚,通過(guò)乙縮醛連接的以β-脫水葡萄糖為單元的長(zhǎng)鏈聚合物。它是一種應(yīng)用廣泛的水不溶性纖維素衍生物。
藥用級(jí)別的乙基纖維素具有以下特性:
1. 性狀:呈白色粒狀或細(xì)粉。
2. 理化性質(zhì):密度(g/mL, 20℃)為1.45,相對(duì)蒸汽密度(g/mL, 空氣=1)為1.07~1.18,折射率為1.47。它能溶于多數(shù)有機(jī)溶劑,與樹(shù)脂、油蠟及增塑劑混合,對(duì)堿和稀酸不起作用,但不溶于水。其熔點(diǎn)范圍為240~255℃,蒸汽壓為0.0±2.0 mmHg at 25°C。
3. 應(yīng)用領(lǐng)域:因其水不溶性,乙基纖維素在醫(yī)藥領(lǐng)域主要用作片劑粘合劑和薄膜包衣材料,也可用作骨架材料阻滯劑,制備多種類型的骨架緩釋片。此外,它還可以用作混合材料制備包衣緩釋制劑、緩釋小丸,或作為包囊輔料制備緩釋微囊,使藥效持續(xù)釋放,避免一些水溶性藥物過(guò)早發(fā)生作用。乙基纖維素還廣泛用作乳膏劑、油膏劑、栓劑和洗劑等的增稠劑,以及食品添加劑,如色素等的稀釋劑及纖維素粉的黏結(jié)劑。
乙基纖維素的制備方法包括溶液法、漿料法、膜法等多種方法,其中溶液法是制備方法之一。這種方法首先將纖維素與堿或氧化劑進(jìn)行反應(yīng),生成增稠劑,然后再將這種增稠劑通過(guò)乙烯氧化反應(yīng)生成乙基纖維素。這種方法具有成本低、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。
乙基纖維素在醫(yī)藥領(lǐng)域中的安全性被廣泛認(rèn)可。口服后人體不代謝,因此被視為無(wú)熱量物質(zhì)。然而,關(guān)于乙基纖維素可能的副作用的數(shù)據(jù)非常有限。由于其良好的成膜性和機(jī)械性能,乙基纖維素也被廣泛用作緩釋制劑的包衣材料。
請(qǐng)注意,盡管乙基纖維素在醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,但在使用過(guò)程中仍需遵循相關(guān)的安全操作規(guī)程,確保人員和環(huán)境的安全。此外,對(duì)于任何涉及藥物輔料的使用,都應(yīng)在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行,并遵循相關(guān)法規(guī)和指南。