常規(guī)藥用輔料無水乳糖
常規(guī)藥用輔料無水乳糖
常規(guī)藥用輔料無水乳糖
【檢查】酸堿度 取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入*指示液0.3ml，溶液應(yīng)無色，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過0.4ml。
溶液澄清度 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。
干燥失重 取本品，在80℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
水分 取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過1.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下殘留物，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
【貯藏】密閉保存。
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醫(yī)用級(jí) 藥用輔料 藥用級(jí)重質(zhì)液體石蠟 吉林產(chǎn)（新批號(hào) CP2020）
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