藥用增溶劑硬脂酸聚烴氧（40）酯藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用增溶劑硬脂酸聚烴氧（40）酯藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用增溶劑硬脂酸聚烴氧（40）酯藥典標(biāo)準(zhǔn)

【性狀】本品為白色蠟狀固體。

【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和基質(zhì)。【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。【最小起訂量】1瓶【檢測依據(jù)】中國藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測【級別】藥用輔料級別【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】

藥用增溶劑硬脂酸聚烴氧（40）酯藥典標(biāo)準(zhǔn)

**藥用增溶劑硬脂酸聚烴氧（40）酯藥用輔料**

一、基本性質(zhì)

硬脂酸聚烴氧（40）酯是一種非離子型表面活性劑，常用于藥用增溶劑。它結(jié)合了硬脂酸的疏水性和聚烴氧（40）的親水性，能夠在水溶液中形成穩(wěn)定的膠體分散體系，從而提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度。

二、物理化學(xué)特性

硬脂酸聚烴氧（40）酯具有良好的潤濕、分散和增溶作用。它在水溶液中能形成透明的膠束，能夠包裹難溶性藥物分子，增加其在水中的溶解度。此外，該物質(zhì)還具有良好的穩(wěn)定性、耐溫性和耐酸性。

三、MSDS和毒性評估

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，硬脂酸聚烴氧（40）酯已經(jīng)進(jìn)行了全面的MSDS編制和毒性評估。其結(jié)果顯示，在正常使用條件下，該物質(zhì)是安全的。然而，長期大量攝入或不當(dāng)使用可能對健康造成一定風(fēng)險，因此建議在使用時遵循相關(guān)規(guī)定和建議。

四、合成路線與制備

硬脂酸聚烴氧（40）酯的合成涉及多步反應(yīng)，主要包括硬脂酸與聚烴氧（40）的酯化反應(yīng)。在制備過程中，需要嚴(yán)格控制反應(yīng)條件，如溫度、壓力和反應(yīng)時間，以確保產(chǎn)物質(zhì)量和純度。

五、海關(guān)與進(jìn)出口信息

硬脂酸聚烴氧（40）酯作為藥用輔料，其進(jìn)出口受到相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管。在海關(guān)進(jìn)出口時，需要提供詳細(xì)的產(chǎn)品信息、質(zhì)量證明文件和符合國際標(biāo)準(zhǔn)的包裝要求。

六、上下游產(chǎn)品關(guān)聯(lián)

作為上游原料，硬脂酸和聚烴氧（40）可用于制備硬脂酸聚烴氧（40）酯。作為下游產(chǎn)品，硬脂酸聚烴氧（40）酯可用于制備各種難溶性藥物的增溶劑，如口服溶液、注射液和軟膠囊等。

七、藥用增溶劑應(yīng)用

硬脂酸聚烴氧（40）酯作為藥用增溶劑，主要用于提高難溶性藥物在水中的溶解度，從而改善藥物的生物利用度和療效。此外，它還可以用于制備穩(wěn)定的藥物懸浮液和乳劑，增加藥物的穩(wěn)定性和保存期限。

八、品牌與供應(yīng)商選擇

在選擇藥用增溶劑硬脂酸聚烴氧（40）酯的供應(yīng)商時，應(yīng)關(guān)注其產(chǎn)品質(zhì)量、純度、穩(wěn)定性和安全性等方面。建議選擇具有良好信譽和資質(zhì)認(rèn)證的供應(yīng)商，以確保產(chǎn)品符合藥用標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。同時，也應(yīng)考慮供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、價格和服務(wù)等因素，以滿足生產(chǎn)需求和成本控制要求。

總之，硬脂酸聚烴氧（40）酯作為一種重要的藥用增溶劑，在提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度方面發(fā)揮著重要作用。隨著新藥研發(fā)和市場需求的增長，其應(yīng)用前景將更加廣闊。