醫(yī)藥用級(jí)間苯二酚化學(xué)原料藥新效期

醫(yī)藥用級(jí)間苯二酚化學(xué)原料藥新效期

醫(yī)藥用級(jí)間苯二酚化學(xué)原料藥新效期

本品按枯燥品計(jì)算，含（C₆H₆O₂）不得少于99.5%。 

【性狀】本品為白色或類白色的針狀結(jié)晶或粉末；微有特臭；在日光或空氣中即緩緩變成粉紅色。 本品在水或乙醇中極易溶解，在乙或甘油中易溶，在三甲烷中微溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為109～111℃。

 【鑒別】 （1）取本品約25mg，加水5ml溶解后，加三氯化鐵試液2滴，即顯紫藍(lán)色；再加氨試液數(shù)滴，變?yōu)樽攸S色。 （2）取本品0.1g，加氫氧化鈉試液2ml使溶解，加三甲烷1滴，加熱即顯深紅色，再加微過(guò)量的鹽酸，變?yōu)榈S色。 （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集206圖）分歧。 【檢查】 苯酚 取本品0.25g，加水5ml溶解后，緩緩加熱，不得發(fā)作苯酚臭。 鄰苯二酚 取本品0.50g，加水10ml溶解后，加稀醋酸2滴與醋酸鉛試液0.5ml，不得發(fā)作混濁。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，作為供試品溶液；精細(xì)量取1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（通則0502）實(shí)驗(yàn)，汲取上述兩種溶液各1μ1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-正己烷（40：60）為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比擬，不得更深。 枯燥失重 取本品，置硫酸枯燥器中枯燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0%（通則0831）。 熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.05%（通則0841）。 

【含量測(cè)定】 取本品約0.15g，精細(xì)稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精細(xì)量取25ml，置碘瓶中，精細(xì)加溴滴定液（0.05mol/L）30ml，再加水50ml與鹽酸5ml，立刻密塞，振搖，在暗處?kù)o置15分鐘，留意開(kāi)啟瓶塞，加碘化鉀試液5ml，立刻密塞，搖勻，在暗處?kù)o置15分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消逝，并將滴定的結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于1.835mg的C₆H₆O₂。 

【類別】 消毒防腐藥。 

【貯藏】 遮光，密封保管。