醫(yī)用級(jí)硫酸慶大霉素原料CDE備案CP20藥典

醫(yī)用級(jí)硫酸慶大霉素原料CDE備案CP20藥典

通用名稱

硫酸慶大霉素

英文名稱

Gentamycin Sulfate

漢語拼音

Liusuan Qingdameisu

藥品類型

氨基糖苷類廣譜抗菌藥

本品為慶大霉素C1、C1a、C2、C2a等組分為主混合物的硫酸鹽。按無水物計(jì)算，每1mg的效價(jià)不得少于590慶大霉素單位。

【含量測(cè)定】精密稱取本品適量，加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（通則1201）測(cè)定?？尚畔蘼什坏么笥?%。1000慶大霉素單位相當(dāng)于1mg慶大霉素。

常用制劑有片劑、緩釋片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、滴眼劑等。為氨基糖苷類廣譜抗菌藥。用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。還用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎，緩釋制劑還用于慢性胃炎、輕型急性腸炎。滴眼液還用于治療葡萄球菌屬（金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感株）及敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌等所致的結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等感染。本品醫(yī)保類型為：硫酸慶大霉素注射液、硫酸慶大霉素滴眼液為醫(yī)保甲類，硫酸慶大霉素膠囊、硫酸慶大霉素片、硫酸慶大霉素顆粒為醫(yī)保乙類，硫酸慶大霉素緩釋片為非醫(yī)保。

適應(yīng)癥

本品用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。還用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎，緩釋制劑還用于慢性胃炎、輕型急性腸炎。滴眼液還用于治療葡萄球菌屬（金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感株）及敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌等所致的結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等感染。

【類別】氨基糖苷類抗生素。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【制劑】（1）硫酸慶大霉素片（2）硫酸慶大霉素注射液（3）硫酸慶大霉素緩釋片（4）硫酸慶大霉素顆粒（5）硫酸慶大霉素滴眼液

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