藥用級羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
藥用級羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
羥丙纖維素
Qiangbing Xianweisu
Hydroxypropyl Cellulose
本品為部分取代2-羥丙基醚纖維素。按干燥品計算,含羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)應(yīng)為53.4%~80.5%。
【性狀】本品為白色至類白色粉末或顆粒。
本品在水、乙醇或丙二醇中溶脹成膠體溶液;在熱水中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品約1g,加熱水100ml,攪拌使成漿狀液體,置冰浴中冷卻成黏性液體,取2ml,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液lml,放置5分鐘,在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。
(2) 取鑒別(1)項下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層薄膜。
?。?/span>3) 取鑒別(1)項下的黏性液體適量,置水浴中邊加熱邊攪拌,至溶液溫度達到40℃以上時溶液變渾濁或生成絮狀沉淀,放冷,溶液再次澄清。
【檢查】黏度 取本品適量(按干燥品計算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分攪拌約10分鐘,直至顆粒得到均勻的分散和潤濕(且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒),溶液置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪勻,除去氣泡并用冷水調(diào)節(jié)重量。用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)式黏度計(Brookfield type LV model或相當(dāng)?shù)酿ざ扔嫞?/span>20℃土0.1℃,以旋轉(zhuǎn)式黏度計測定(通則0633第三法),或按標(biāo)示方法配制溶液及測定黏度,應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
酸堿度 取本品1.0g(按干燥品計算),邊攪拌邊加至90℃的水50ml中,放冷,加水使溶液成100ml,攪拌形成膠體溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
氯化物 取本品0.20g,加熱水50ml,攪拌均勻,在冰浴中冷卻,轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取20ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.15%)。