藥用依地酸二鈉 EDTA-2Na螯合劑輔料
藥用依地酸二鈉 EDTA-2Na螯合劑輔料
本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。含C10H14N2Na2o8•2H2o應(yīng)為99.0%~101.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。 本品在水中溶解,在甲醇、乙醇中幾乎不溶。 【鑒別】 (1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝鉛溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無黃色沉淀生成;加草酸銨試液3ml,無沉淀生成。 (2)取本品,在50℃減壓干燥4小時(shí),其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集978圖)一致(通則0402)。 (3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】 絡(luò)合力試驗(yàn) 取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液,作為供試品溶液;精密稱取經(jīng)200℃干燥2小時(shí)的碳酸鈣0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.4ml使溶解,用氨試液調(diào)節(jié)至中性,用水稀釋至刻度,搖勻,作為試驗(yàn)溶液(1)(0.01mol/L);精密稱取硫酸銅(CuSO4•5H2O)0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為試驗(yàn)溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供試品溶液5ml,加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml,在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液(1)5.0ml,溶液應(yīng)澄明,振搖1分鐘后,如仍渾濁,再加供試品溶液0.2ml,振搖1分鐘,溶液應(yīng)澄明;精密量取供試品溶液5ml,加氨試液0.5ml與10%亞鐵化鉀溶液0.5ml,在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液(2)4.8ml,溶液應(yīng)為淡藍(lán)色,不得有紅色。 酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~5.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。 氯化物 取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,放置10分鐘,待沉淀后,濾過,用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.004%). 鐵鹽 取本品0.50g,加水適量使溶解,置50ml納氏比色管中,加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g,振搖溶解后,加巰基乙酸0.1ml,搖勻,用氨試液調(diào)節(jié)至石蕊試紙顯堿性,用水稀釋至50ml,搖勻,靜置5分鐘,依法檢查(通則0807)與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。 重金屬 取本品1.0g,加硫酸1.0ml,加熱炭化,再在500~600℃熾灼至灰化,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 【含量測(cè)定】 取本品約0.4g,精密稱定,加水40ml使溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml,以鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,近終點(diǎn)時(shí)加少量鉻黑T指示劑,繼續(xù)滴定至溶液由藍(lán)色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于18.61mg的Cl0H14N2Na2O8.2H2O。 【類別】 藥用輔料,螯合劑。 【貯藏】 密閉,在干燥處保存。