藥用無(wú)水乳糖 小包裝5KG
藥用無(wú)水乳糖 小包裝5KG
【檢查】溶液澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清,如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn),記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外,如顯雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
干燥失重 取本品,在80℃干燥2小時(shí),減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。
水分 取本品,以甲醇-甲酰胺(2:1)為溶劑,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖,或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至類(lèi)白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?。
【類(lèi)別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
【貯藏】密閉保存。
十六十八醇 500g/瓶 20kg/桶
聚山梨酯20 20kg/桶
乳酸 500g/瓶 一箱20瓶
魚(yú)石脂 25kg/桶 樣品裝500g
氧化鐵紅黃黑棕紫 5kg/袋
焦糖(焦糖色) 30kg/桶
輕質(zhì)液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶
大豆油(口服) 20kg/桶 500ml/瓶
大豆油(注射級(jí)) 20kg/桶 5kg/桶
山梨酸 1kg/袋
氯化鈣 1kg/袋
氯化鎂 500g/瓶