藥用級磷酸氫二鈉十二水合物輔料藥調(diào)節(jié)劑

藥用級磷酸氫二鈉十二水合物輔料藥調(diào)節(jié)劑

　　【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或塊狀物。

　　本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

　　【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

　　【檢查】堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)為9.0～9.4。

　　溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml，充分振搖使溶解，依法檢查(通則0901與通則0902)，溶液應(yīng)澄清無色。

　　氯化物取本品5.0g，依法檢查(通則0801)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.001%)。

　　硫酸鹽取本品2.0g，依法檢查(通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.01%)。

　　碳酸鹽取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。

　　水中不溶物取本品20.0g，加熱水100ml使溶解，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。

　　還原物質(zhì)取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml，搖勻，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml，在水浴中加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。

　　磷酸二氫鈉取含量測定項下測定結(jié)果并按下式計算，含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過2.5%。

藥用級磷酸氫二鈉十二水合物輔料藥調(diào)節(jié)劑