藥用級(jí)甲硝唑原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)

藥用級(jí)甲硝唑原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用ＧＭＰ資質(zhì)，藥用級(jí)甲硝唑是一種常用的抗菌藥物，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。作為原料藥，藥用級(jí)甲硝唑的市場(chǎng)價(jià)格一直受到市場(chǎng)供求關(guān)系、原材料成本和ＧＭＰ資質(zhì)等因素的影響?！　?/p>

從近年來觀察，藥用級(jí)甲硝唑的價(jià)格呈現(xiàn)出較為穩(wěn)定的走勢(shì)。市場(chǎng)需求相對(duì)穩(wěn)定，供應(yīng)商也滿足了市場(chǎng)的需求，使得價(jià)格保持在一個(gè)相對(duì)合理的范圍內(nèi)。當(dāng)然，若出現(xiàn)原料短缺或環(huán)保限產(chǎn)等特殊情況，價(jià)格可能會(huì)有所波動(dòng)?！　?/p>

另外，ＧＭＰ資質(zhì)也是影響藥用級(jí)甲硝唑價(jià)格的因素之一。ＧＭＰ（ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ）認(rèn)證是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)，具有保證藥品質(zhì)量和安全性的重要作用。原料藥擁有ＧＭＰ資質(zhì)的企業(yè)通常具備更嚴(yán)格的質(zhì)量控制和生產(chǎn)管理體系，因此藥用級(jí)甲硝唑的價(jià)格可能相對(duì)較高?！　?/p>

本品為２－甲基－５－硝基咪唑－１－乙醇。按干燥品計(jì)算，含Ｃ６Ｈ９Ｎ３Ｏ３不得少于９９．０％。　　

【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微臭?！　?/p>

本品在乙醇中略溶，在水中微溶，在極微溶解?！　?/p>

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則０６１２）為１５９～１６３℃?！　?/p>

吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（９→１０００）溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１３μｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（通則０４０１），在２７７ｎｍ的波長處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為３６５～３８９?！　?/p>

【鑒別】（１）取本品約１０ｍｇ，加氫氧化鈉試液２ｍｌ微溫，即得紫紅色溶液；滴加稀鹽酸使成酸性即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液則變成橙紅色?！　?/p>

（２）取本品約０．１ｇ，加硫酸溶液（３→１００）４ｍｌ，應(yīng)能溶解；１０ｍｌ，放置后即生成黃色沉淀。　　

（３）取吸收系數(shù)項(xiàng)下的溶液，照紫外－可見分光光度法（通則０４０１）測(cè)定，在２７７ｎｍ的波長處有最大吸收，在２４１ｎｍ的波長處有最小吸收。　　

【含量測(cè)定】取本品約０．１３ｇ，精密稱定，加冰醋酸１０ｍｌ溶解后，加萘酚苯甲醇指示液２滴，用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于１７．１２ｍｇ的Ｃ６Ｈ９Ｎ３Ｏ３?！　?/p>

【類別】抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。　　

【貯藏】遮光，密封保存。　　

【制劑】（１）甲硝唑片（２）甲硝唑陰道泡騰片（３）甲硝唑注射液（４）甲硝唑栓（５）甲硝唑膠囊（６）甲硝唑葡萄糖注射液（７）甲硝唑氯化鈉注射液（８）甲硝唑凝膠